印度米索前列醇治疗产后出血的随机对照试验

尽管现有关于有效治疗产后出血 (PPH) 方法的知识，但印度农村缺乏资源阻碍了孕产妇死亡率和发病率的改善。 大多数分娩都是在家里进行的，当地的辅助护士助产士没有接受过注射子宫收缩剂的培训或认证。 产后出血的减少可能会减少其他不良的产妇结局，例如需要额外的子宫收缩剂、输血、手术干预或死亡。 该研究的主要假设是，在第三产程口服米索前列醇将显着降低急性产后出血的发生率。 米索前列醇的优点是：它相对便宜，是一种 600 微克的口服制剂，保质期长，不需要冷藏。 在印度卡纳塔克邦 Belgaum 区的选定地点分娩的 1600 名妇女将被随机分配到米索前列醇或安慰剂组。 主要结局是急性产后出血的发生率；次要结果包括迟发性产后出血和继发感染的发生率；运输到更高级别的设施；使用子宫收缩剂；输血；和孕产妇死亡率为 42 天。 与没有经历过急性严重产后出血的女性相比，对经历过严重产后出血的女性进行巢式病例对照分析，将确定与产后出血相关的社会经济、行为、文化和系统因素。 出于本研究的目的，急性产后出血定义为分娩后 2 小时内失血量等于或大于 500 毫升，急性重度产后出血定义为分娩后 2 小时内失血量等于或大于 1000 毫升。

样本量基于治疗组与对照组相比 PPH 降低 50%； 20% 的不合规率，96% 的功效，以及 0.05 的双尾 I 类错误