인도의 산후 출혈에 대한 Misoprostol RCT

산후 출혈(PPH)을 효과적으로 치료하는 방법에 대한 기존 지식에도 불구하고 인도 농촌 지역의 자원 부족으로 산모 사망률 및 이환율 개선이 지연되었습니다. 대부분의 출산은 집에서 이루어지며 지역 보조 간호사 조산사는 주사용 자궁수축제 투여에 대한 훈련이나 인증을 받지 않았습니다. 산후 출혈의 감소는 추가적인 자궁수축제, 수혈, 외과적 개입 또는 사망의 필요성과 같은 다른 불리한 산모 결과를 감소시킬 수 있습니다. 연구의 주요 가설은 분만 3기 동안 경구 투여된 미소프로스톨이 급성 산후 출혈의 발생률을 유의하게 감소시킨다는 것입니다. 미소프로스톨의 장점은 상대적으로 저렴하고 600mcg의 경구용 제제로 유통기한이 길고 냉장 보관이 필요하지 않다는 것입니다. 인도 카르나타카 벨가움 지역의 선별된 장소에서 출산하는 1,600명의 여성에게 무작위로 미소프로스톨 또는 위약을 투여합니다. 주요 결과는 급성 산후 출혈의 발생률입니다. 이차 결과에는 지연된 산후 출혈 및 이차 감염의 발생률이 포함됩니다. 상위 시설로 이송; 자궁수축제 사용; 수혈; 42일 동안 산모 사망률. 급성 중증 산후 출혈을 경험한 여성과 경험하지 않은 여성에 대한 내포 사례-대조군 분석은 산후 출혈과 관련된 사회경제적, 행동적, 문화적 및 시스템적 요인을 식별할 것입니다. 이 연구의 목적상, 급성 PPH는 분만 2시간 이내에 500ml 이상의 실혈로, 급성 중증 PPH는 분만 2시간 이내에 1000ml 이상의 실혈로 정의됩니다.

샘플 크기는 치료군과 대조군에서 PPH가 50% 감소한 것을 기반으로 했습니다. 비준수율 20%, 검정력 96%, 양측 제1종 오류 0.05