Misoprostolin RCT synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon Intiassa

Huolimatta olemassa olevista tiedoista keinoista hoitaa tehokkaasti synnytyksen jälkeistä verenvuotoa (PPH), resurssien puute Intian maaseudulla on estänyt äitiyskuolleisuuden ja sairastuvuuden paranemisen. Suurin osa synnytyksistä tapahtuu kotona, eikä paikallisia ylimääräisiä sairaanhoitajia ole koulutettu tai sertifioitu antamaan ruiskeena annettavaa uterotoniaa. Synnytyksen jälkeisen verenvuodon väheneminen voi vähentää muita äidin haitallisia seurauksia, kuten ylimääräisten uterotonisten aineiden, verensiirron, kirurgisen toimenpiteen tai kuoleman tarvetta. Tutkimuksen päähypoteesi on, että synnytyksen kolmannen vaiheen aikana suun kautta annettu misoprostoli vähentää merkittävästi akuutin synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuutta. Misoprostolin edut ovat: se, että se on suhteellisen edullinen, on suun kautta otettava 600 mikrogramman valmiste, jolla on pitkä säilyvyysaika, eikä se vaadi jäähdytystä. Tuhatkuusisataa naista, joka synnyttää valituissa paikoissa Belgaumin piirissä, Karnatakassa, Intiassa, määrätään satunnaisesti misoprostoliin tai lumelääkkeeseen. Ensisijainen tulos on akuutin synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus; toissijaisiin tuloksiin kuuluvat viivästyneen synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja toissijaisen infektion ilmaantuvuus; kuljetus korkeamman tason laitokseen; uterotonisten aineiden käyttö; verensiirto; ja äitiyskuolleisuus 42 päivän ajan. Sisäkkäinen tapauskontrollianalyysi naisista, joilla on akuuttia vakavaa synnytyksen jälkeistä verenvuotoa verrattuna naisiin, jotka eivät sitä saa, tunnistaa synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon liittyvät sosioekonomiset, käyttäytymiseen, kulttuurisiin ja systeemisiin tekijöihin liittyvät tekijät. Tässä tutkimuksessa akuutti PPH määritellään verenhukkaksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 500 ml 2 tunnin sisällä synnytyksestä, ja akuutti vakava PPH, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 1000 ml kahden tunnin sisällä synnytyksestä.

Näytteen koko perustui 50 %:n PPH:n laskuun hoidetussa verrattuna kontrolliryhmään; 20 % noudattamatta jättämisaste, teho 96 % ja kaksisuuntainen tyypin I virhe 0,05