ARQ 501 i kombination med docetaxel hos patienter med kræft

Inklusionskriterier:

• Har en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af et lokalt fremskredent eller metastatisk karcinom. (Patienter kan have enten målbar eller ikke-målbar sygdom.)
• Være ≥18 år.
• Må ikke være berettiget til terapi med højere helbredende potentiale.
• Har en Karnofsky Performance Status (KPS) på ≥70 %.
• Har en forventet levetid på ≥12 uger.
• Være mandlige eller ikke-gravide, ikke-ammende kvindelige patienter. Patienter, der er fertile, accepterer at bruge en effektiv barrieremetode til prævention (f.eks. latexkondom, mellemgulv eller cervikal hætte) for at undgå graviditet.
• Få en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet (hvis patienten er en kvinde i den fødedygtige alder).
• Underskriv et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Har tilstrækkelig organfunktion som bestemt i henhold til protokoldefineret laboratorieværdi

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere modtaget behandling med ARQ 501.
• Har en aktiv, ukontrolleret systemisk infektion, der anses for opportunistisk, livstruende eller klinisk signifikant på behandlingstidspunktet.
• Er gravid eller ammer.
• Har en eller flere psykiatriske lidelser, der ville forstyrre samtykke, studiedeltagelse eller opfølgning.
• Har modtaget nogen form for kemoterapi, immunterapi, vacciner, monoklonale antistoffer, større operationer eller bestråling, hvad enten det er konventionelt eller forsøgsmæssigt, inden for 2 ugers behandling i denne undersøgelse.
• Er ikke kommet sig efter akut toksicitet af al tidligere behandling før tilmelding.
• Har nogen anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.
• Har symptomatiske eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS).
• Har en kendt alvorlig overfølsomhed over for docetaxel eller lægemidler formuleret med polysorbat 80.