ARQ 501 w połączeniu z docetakselem u pacjentów z rakiem

Kryteria przyjęcia:

• Mieć potwierdzoną histologicznie lub cytologicznie diagnozę raka miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami. (Pacjenci mogą mieć mierzalną lub niemierzalną chorobę).
• Mieć ≥18 lat.
• Nie może kwalifikować się do terapii o wyższym potencjale leczniczym.
• Mieć status wydajności Karnofsky'ego (KPS) ≥70%.
• Mają szacowaną długość życia ≥12 tygodni.
• Być pacjentami płci męskiej lub niebędącymi w ciąży, niekarmiącymi kobietami. Płodne pacjentki zgadzają się na stosowanie skutecznej barierowej metody antykoncepcji (np. lateksowej prezerwatywy, diafragmy lub kapturka naszyjkowego), aby uniknąć ciąży.
• Uzyskać ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku (jeśli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym).
• Podpisz pisemny dokument świadomej zgody.
• Mieć odpowiednią funkcję narządów określoną zgodnie z wartością laboratoryjną zdefiniowaną w protokole

Kryteria wyłączenia:

• Otrzymał wcześniejsze leczenie ARQ 501.
• Aktywne, niekontrolowane zakażenie ogólnoustrojowe uważane za oportunistyczne, zagrażające życiu lub istotne klinicznie w czasie leczenia.
• Są w ciąży lub karmią piersią.
• Cierpią na zaburzenia psychiczne, które mogłyby kolidować z wyrażeniem zgody, uczestnictwem w badaniu lub kontynuacją.
• Otrzymali jakąkolwiek chemioterapię, immunoterapię, szczepionki, przeciwciała monoklonalne, poważną operację lub napromienianie, zarówno konwencjonalne, jak i eksperymentalne, w ciągu 2 tygodni leczenia w tym badaniu.
• Nie wyleczyli się z ostrej toksyczności całej poprzedniej terapii przed włączeniem.
• Mieć jakąkolwiek inną ciężką współistniejącą chorobę, która w ocenie badacza sprawiłaby, że pacjent nie kwalifikowałby się do włączenia do tego badania.
• Mają objawowe lub nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
• Mają znaną ciężką nadwrażliwość na docetaksel lub leki zawierające polisorbat 80.