ARQ 501 v kombinaci s docetaxelem u pacientů s rakovinou

Kritéria pro zařazení:

• Mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu. (Pacienti mohou mít buď měřitelné nebo neměřitelné onemocnění.)
• Být starší 18 let.
• Nesmí být způsobilé pro terapii s vyšším léčebným potenciálem.
• Mít Karnofsky Performance Status (KPS) ≥70 %.
• Mít odhadovanou délku života ≥12 týdnů.
• Buď mužské nebo netěhotné, nekojící pacientky. Pacientky, které jsou fertilní, souhlasí s tím, že budou používat účinnou bariérovou metodu antikoncepce (např. latexový kondom, bránici nebo cervikální čepici), aby se zabránilo otěhotnění.
• Proveďte negativní těhotenský test v séru nebo moči během 7 dnů před první dávkou studovaného léku (pokud je pacientkou žena ve fertilním věku).
• Podepište písemný informovaný souhlas.
• Mít adekvátní orgánovou funkci stanovenou podle laboratorní hodnoty definované protokolem

Kritéria vyloučení:

• Podstoupili předchozí léčbu ARQ 501.
• Mít aktivní, nekontrolovanou systémovou infekci, která je v době léčby považována za oportunní, život ohrožující nebo klinicky významnou.
• Jsou těhotné nebo kojící.
• Máte psychiatrickou poruchu (poruchy), která by narušovala souhlas, účast ve studii nebo sledování.
• Podstoupili jakoukoli chemoterapii, imunoterapii, vakcíny, monoklonální protilátky, velký chirurgický zákrok nebo ozařování, ať už konvenční nebo výzkumné, během 2 týdnů léčby v této studii.
• Před zařazením se nezotavili z akutní toxicity všech předchozích terapií.
• Mají jakékoli jiné závažné souběžné onemocnění, které by podle úsudku zkoušejícího učinilo pacienta nevhodným pro vstup do této studie.
• Mít symptomatické nebo neléčené metastázy do centrálního nervového systému (CNS).
• Máte známou závažnou přecitlivělost na docetaxel nebo léky formulované s polysorbátem 80.