ARQ 501 en Combinación con Docetaxel en Pacientes con Cáncer

Criterios de inclusión:

• Tener un diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de un carcinoma metastásico o localmente avanzado. (Los pacientes pueden tener una enfermedad medible o no medible).
• Tener ≥18 años.
• No debe ser elegible para terapia de mayor potencial curativo.
• Tener un estado de desempeño de Karnofsky (KPS) de ≥70%.
• Tener una esperanza de vida estimada de ≥12 semanas.
• Ser pacientes masculinos o femeninos no embarazadas y no lactantes. Las pacientes que son fértiles aceptan usar un método anticonceptivo de barrera eficaz (p. ej., condón de látex, diafragma o capuchón cervical) para evitar el embarazo.
• Tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio (si la paciente es una mujer en edad fértil).
• Firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Tener una función orgánica adecuada según lo determinado por el valor de laboratorio definido por el protocolo

Criterio de exclusión:

• Haber recibido tratamiento previo con ARQ 501.
• Tiene una infección sistémica activa y no controlada considerada oportunista, potencialmente mortal o clínicamente significativa en el momento del tratamiento.
• Están embarazadas o lactando.
• Tiene un trastorno psiquiátrico que podría interferir con el consentimiento, la participación en el estudio o el seguimiento.
• Haber recibido quimioterapia, inmunoterapia, vacunas, anticuerpos monoclonales, cirugía mayor o irradiación, ya sea convencional o de investigación, dentro de las 2 semanas de tratamiento en este estudio.
• No se han recuperado de la toxicidad aguda de todas las terapias previas antes de la inscripción.
• Tener cualquier otra enfermedad concurrente grave que, a juicio del investigador, haría que el paciente no fuera apto para participar en este estudio.
• Tiene metástasis del sistema nervioso central (SNC) sintomáticas o no tratadas.
• Tener una hipersensibilidad severa conocida a docetaxel o medicamentos formulados con polisorbato 80.