ARQ 501 em combinação com docetaxel em pacientes com câncer

Critério de inclusão:

• Ter um diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de um carcinoma localmente avançado ou metastático. (Os pacientes podem ter doença mensurável ou não mensurável.)
• Ter ≥18 anos.
• Não deve ser elegível para terapia de maior potencial curativo.
• Ter um Karnofsky Performance Status (KPS) de ≥70%.
• Têm uma expectativa de vida estimada de ≥12 semanas.
• Ser homem ou paciente do sexo feminino não grávida e não lactante. Pacientes férteis concordam em usar um método de controle de natalidade de barreira eficaz (por exemplo, preservativo de látex, diafragma ou capuz cervical) para evitar a gravidez.
• Ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo (se a paciente for uma mulher com potencial para engravidar).
• Assine um documento de consentimento informado por escrito.
• Ter função de órgão adequada, conforme determinado pelo valor laboratorial definido pelo protocolo

Critério de exclusão:

• Ter recebido tratamento anterior com ARQ 501.
• Ter uma infecção sistêmica ativa e descontrolada considerada oportunista, com risco de vida ou clinicamente significativa no momento do tratamento.
• Está grávida ou amamentando.
• Ter um ou mais transtornos psiquiátricos que possam interferir no consentimento, na participação no estudo ou no acompanhamento.
• Recebeu qualquer quimioterapia, imunoterapia, vacinas, anticorpos monoclonais, cirurgia de grande porte ou irradiação, seja convencional ou experimental, dentro de 2 semanas de tratamento neste estudo.
• Não se recuperou da toxicidade aguda de todas as terapias anteriores antes da inscrição.
• Ter qualquer outra doença concomitante grave que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para entrar neste estudo.
• Tiver metástases do sistema nervoso central (SNC) sintomáticas ou não tratadas.
• Têm hipersensibilidade grave conhecida ao docetaxel ou a medicamentos formulados com polissorbato 80.