ARQ 501 in combinatie met docetaxel bij patiënten met kanker

Inclusiecriteria:

• Een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose hebben van een lokaal gevorderd of gemetastaseerd carcinoom. (Patiënten kunnen een meetbare of niet-meetbare ziekte hebben.)
• Wees ≥18 jaar oud.
• Mag niet in aanmerking komen voor therapie met een hoger curatief potentieel.
• Een Karnofsky Performance Status (KPS) hebben van ≥70%.
• Een geschatte levensverwachting hebben van ≥12 weken.
• Wees mannelijke of niet-zwangere, niet-zogende vrouwelijke patiënten. Patiënten die vruchtbaar zijn, gaan ermee akkoord een effectieve barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken (bijv. Latexcondoom, pessarium of pessarium) om zwangerschap te voorkomen.
• Een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (als de patiënt een vrouw is die zwanger kan worden).
• Onderteken een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument.
• Een adequate orgaanfunctie hebben zoals bepaald volgens de in het protocol gedefinieerde laboratoriumwaarde

Uitsluitingscriteria:

• Eerder zijn behandeld met ARQ 501.
• Een actieve, ongecontroleerde systemische infectie hebben die op het moment van de behandeling als opportunistisch, levensbedreigend of klinisch significant wordt beschouwd.
• Zwanger bent of borstvoeding geeft.
• Een psychiatrische stoornis(sen) hebben die toestemming, studiedeelname of follow-up in de weg staan.
• Chemotherapie, immunotherapie, vaccins, monoklonale antilichamen, grote operaties of bestralingen, hetzij conventioneel of experimenteel, hebben gekregen binnen 2 weken na de behandeling in dit onderzoek.
• Niet hersteld zijn van acute toxiciteit van alle eerdere therapieën voorafgaand aan inschrijving.
• Een andere ernstige gelijktijdige ziekte hebben die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek.
• Heb symptomatische of onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Een bekende ernstige overgevoeligheid hebben voor docetaxel of geneesmiddelen geformuleerd met polysorbaat 80.