- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00100113
Assessment of Potential Interactions Between GBR 12909 and Cocaine - 1
10. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Study of Interactions Between GBR 12909 and Cocaine
The purpose of this study is to assess potential interactions between intravenous (IV) cocaine and 3 doses of GBR 12909.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
This is Phase 1, double-blind, placebo-controlled human laboratory clinical pharmacology study that will assess the potential interactions between IV cocaine and 3 escalating oral doses of GBR 12909.
The primary objective is to determine safety of GBR 12909 administration and if there are significant interactions between GBR 12909 treatment concurrent with IV cocaine infusions.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
24
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555 1031
- U of Texas Medical Branch Galveston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be within 20% ideal body weight and must weigh at least 45 kg.
- Must understand the study procedures and provide written informed consent.
- Must meet DSM-4 criteria and are non-treatment seeking at time of study.
Exclusion Criteria:
- Please contact study site for more information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hjerterytme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn Cunningham, Ph.D., University of Texas Medical Branch - Galveston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Studieafslutning
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2004
Først opslået (Skøn)
23. december 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2017
Sidst verificeret
1. marts 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kokain-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Vanoxerin
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-CPU-0004-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med GBR 12909
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtKokain-relaterede lidelserForenede Stater
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Rekruttering
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)University of TexasAfsluttetKokain-relaterede lidelser | KokainmisbrugForenede Stater
-
Aesculap AGRekrutteringKnogleregenereringSpanien
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringRidge Augmentation | Alveolær slimhindeForenede Stater
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtKokain-relaterede lidelserForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Hyundai Bioland Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuGuidet knogleregenerering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
British University In EgyptIkke rekrutterer endnuDefekt i Alveolar Ridge | Umiddelbar tandimplantatplaceringEgypten