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Assessment of Potential Interactions Between GBR 12909 and Cocaine - 1

10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Study of Interactions Between GBR 12909 and Cocaine

The purpose of this study is to assess potential interactions between intravenous (IV) cocaine and 3 doses of GBR 12909.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is Phase 1, double-blind, placebo-controlled human laboratory clinical pharmacology study that will assess the potential interactions between IV cocaine and 3 escalating oral doses of GBR 12909. The primary objective is to determine safety of GBR 12909 administration and if there are significant interactions between GBR 12909 treatment concurrent with IV cocaine infusions.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

24

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555 1031
        • U of Texas Medical Branch Galveston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Must be within 20% ideal body weight and must weigh at least 45 kg.
  • Must understand the study procedures and provide written informed consent.
  • Must meet DSM-4 criteria and are non-treatment seeking at time of study.

Exclusion Criteria:

  • Please contact study site for more information

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Ritmo cardiaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Cunningham, Ph.D., University of Texas Medical Branch - Galveston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización del estudio

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-CPU-0004-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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