Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af timing af fri tandkødstransplantation

4. august 2025 opdateret af: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham

Evaluering af fri tandkødstransplantat-timing i trinvis guidet knogleregenerering: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne og evaluere de kliniske resultater mellem to adskilte behandlingssekvenser: fri tandkødstransplantation forud for guidet knogleregenerering og guidet knogleregenerering efterfulgt af fri tandkødstransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne og evaluere de kliniske resultater mellem to forskellige behandlingssekvenser: fri tandkødstransplantation forud for guidet knogleregenerering og guidet knogleregenerering efterfulgt af fri tandkødstransplantation. Det primære formål er at vurdere indflydelsen af ​​timingen af ​​vævstransplantatet på resultaterne af den guidede knogleregenerering. Det sekundære mål er at sammenligne de komplikationer, der kan opstå efter de to procedurer før implantatplacering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Startley, DMD
  • Telefonnummer: 205-975-8711
  • E-mail: ss1971@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hussein Basma, DDS, MS
  • Telefonnummer: 205-975-2888
  • E-mail: basma86@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0007
        • Rekruttering
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
        • Kontakt:
          • Sarah Startley, DMD
          • Telefonnummer: 205-975-8711
          • E-mail: ss1971@uab.edu
        • Kontakt:
          • Hussein Basma, DDS, MS
          • Telefonnummer: 205-975-2888
          • E-mail: basma86@uab.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Hussein Basma, DDS, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Mindst 18 år

    • Ingen ukontrollerede medicinske tilstande eller medicin, der vil påvirke deres knogleheling.
    • God mundhygiejne er defineret som en plakscore i fuld mund ≤25 %11.
    • Skal kunne læse og forstå det informerede samtykkedokument.
    • Har behov for implantater til at erstatte manglende tand/tænder i mindst 1 kvadrant af munden.
    • Utilstrækkelig alveolarrygbredde til endossøs implantatplacering, defineret som 5 mm eller mindre, som bestemt ved knoglesondering og CBCT-scanning.
    • Patienten og/eller værgen er villig til og i stand til at overholde de påkrævede præoperative og postoperative diagnostiske og kliniske evalueringer.
    • Patienten er ikke gravid eller ammer.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive infektionssygdomme.

    • Lever- eller nyredysfunktion/svigt.
    • Ukontrolleret diabetes (HbA1c ≥ 8,5).
    • Aktiv kræftbehandling - såsom aktiv kemoterapi strålebehandling eller strålebehandling udført inden for ≤12 måneder fra indgrebet.
    • Tager medicin, der vil påvirke deres knogleheling (f.eks. bisfosfonater og langvarig antiinflammatorisk medicin).
    • Metaboliske knoglesygdomme, der påvirker knogleheling, såsom osteoporose.
    • Gravide eller ammende kvinder (selvrapporteret).
    • Nuværende tobaks- og marihuanarygere har 10 eller flere cigaretter om dagen, og tidligere rygere (> 10 cigaretter), som stoppede for < 10 siden (selvrapporteret).
    • Dårlig mundhygiejne.
    • Lodret tab af knogle ved den tandløse højderyg.
    • Historie om periodontal sygdom.
    • Patienten er gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FGG før GBR
Gratis tandkødstransplantation (FGG) før den guidede knogleregenerering (GBR)
Procedure: FGG Før GBR
Gratis tandkødstransplantation før den guidede knogleregenerering,
Eksperimentel: FGG efter GBR
Gratis tandkødstransplantation (FGG) efter den guidede knogleregenerering (GBR)
Procedure: FGG efter GBR
Gratis tandkødstransplantation efter den guidede knogleregenerering,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk resultatvurdering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
De volumetriske resultater af interesse vil være volumenændring i mm3 (Vol) og middelafstanden mellem overfladen/middeltykkelsen af ​​det rekonstruerede volumen i mm.
Baseline til 12 måneder
Bukal bløddelsprofil
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Vurderingen involverer måling af profilen af ​​det bukkale bløde væv fra implantatskulderen.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300012407
  • UAB-SOD (Anden identifikator: University of Alabama at Birmingham)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ridge Augmentation

Kliniske forsøg med FGG Før GBR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner