- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00100919
Følelse af benposition og bevægelse
Koblet ledproprioception og multiledsbevægelse i den nedre ekstremitet: en pilotundersøgelse
Denne undersøgelse vil indsamle information om, hvordan folk fornemmer benposition og bevægelse. Resultaterne kan hjælpe forskere med at udvikle bedre måder at evaluere og behandle ledproblemer på.
Raske voksne frivillige mellem 21 og 40 år kan være berettiget til undersøgelsen. Kandidater screenes med et kort spørgeskema og undersøgelse for at bestemme deres styrke, fleksibilitet og sensation.
Deltagerne sidder på en specialdesignet stol, med deres fod og ben placeret i et specialfremstillet apparat, der styrer knæ- og ankelbevægelser. Huden er markeret for at angive området af interesse for ultralydsvurdering af muskler. Forsøgspersonerne reagerer på fælles positionsændringer i flere forsøg. Proceduren tager maksimalt 2,5 timer at gennemføre.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Proprioception kan beskrives som afferent information, der typisk stammer fra perifere mekanoreceptorer, der bidrager til postural kontrol, ledstabilitet og bevidst bevægelsesfornemmelse. Følelse af bevægelse kan yderligere opdeles i ledpositionssans (JPS) og detektering af passiv bevægelsessans (DPMS). Samlet omtales disse to sensoriske modaliteter almindeligvis som ledkinæstesi. Ledkinæstesi ser ud til at være afhængig af specifik led anatomisk struktur, hvilket tyder på forskellige niveauer af skarphed mellem forskellige led. Hele ekstremiteternes nøjagtighed ser dog ud til at være større end den summerede fejl på tværs af flere led i en ekstremitet. Nogle tyder på, at det kun er JPS-fejl større end 3 grader, der har nogen funktionel betydning for gang. Forfatternes beregninger af positionsfejl på gang negligerer imidlertid JPS-fejl fra ankel og hofte, hvilket også kan have en alvorlig indflydelse på hele lemmernes stillingssans, hvilket påvirker gangarten. Vi mener, at centralnervesystemet (CNS) forbinder afferent proprioceptiv feedback fra flere led i et lemsegment for at reducere kinæstetiske fejl på tværs af et helt lem. Redundansen af den afferente information kan bruges som et "fejltjek" for at forbedre proprioceptiv feedback for at opretholde funktionen. Vi har brugt udtrykket Coupled Joint Proprioception (CJP) for at beskrive dette fænomen.
For bedre at forstå forholdet mellem CJP og menneskelig funktion, ville vi være nødt til at isolere bevægelse ved to tilstødende led, mens vi kontrollerer bi-artikulær muskellængde, for at bestemme dens indflydelse på enkeltledskinæstesi. Bi-artikulære muskler giver en mekanisk forbindelse i et lem for at overføre kræfter. Afferent information fra især bi-artikulære muskler kunne give en kontekst, hvormed proprioceptiv information fra andre strukturer (enkeltledsmuskler, led- eller kutane receptorer) kan opretholde eller forbedre proprioception i et lem. Den overflødige information, der leveres af de to-leddede muskler, er grundlaget for, at vi beskriver CJP.
Det overordnede formål med denne ikke-invasive pilotundersøgelse er at etablere den metodologi, der er nødvendig for at teste indflydelsen af CJP på knæledskinæstesi og proprioceptive evner. Det primære mål er at etablere to eksperimentelle tilstande, hvor lignende bevægelser af samtidig knæledsudvidelse og ankelledsplantarfleksion resulterer i afkortning og forlængelse af alle gastrocnemius muskelfibre. Efter etableringen af disse betingelser er det andet mål at udvikle og evaluere nye metoder til at studere indflydelsen af CJP på detektion af passiv bevægelse og ledpositionssans ved knæleddet. Oplysningerne fra disse pilotdata vil også hjælpe med at bestemme det samlede antal forsøgspersoner, der kræves for at foretage en større klinisk undersøgelse af CJP-fænomenet.
Det er vigtigt at studere CJP, da proprioception typisk måles klinisk ved et enkelt led hos mennesker. Menneskelig funktion inkorporerer normalt flere led, hvilket tyder på, at CJP, målt på tværs af to led, kunne være mere repræsentativ for menneskelig proprioceptiv funktion. Derfor ville CJP give en mulighed for bedre at studere indflydelsen af proprioceptiv feedback på menneskelig funktion såsom at gå. Dette er især vigtigt, fordi opretholdelse af proprioceptiv feedback under gang kan minimere fald hos patienter, der er i risikozonen på grund af skader eller patologier i underekstremiteterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER
Denne undersøgelse vil omfatte raske mænd og kvinder mellem 21 og 40 år. Denne aldersgruppe er videnskabeligt begrundet, da både CNS og muskuloskeletale systemet ikke er fuldt modne før i voksenalderen, mens proprioception i nedre ekstremiteter rapporteres at falde hos ældre forsøgspersoner. For dette projekt er udtrykket sund defineret som mangel på systemisk sygdom, der ændrer forsøgspersoners evne til at deltage i aktiviteter efter eget valg. Derudover betyder sund ingen aktuel patologi, hvor der er mulighed for skade på muskler, ledbånd eller brusk i underekstremiteten.
EXKLUSIONSKRITERIER
Forsøgspersoner med en historie med muskel- og skeletskade i underekstremiteterne, som kan ændre perifer feedback fra kutane led eller muskelmekanoreceptorer, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Dette inkluderer en nylig historie med kroniske eller alvorlige skader i underekstremiteterne, såsom nylige operationer, traumer, degenerative ledforandringer, som kan påvirke ydeevnen i denne undersøgelse. Eksempler på udelukkelser omfatter ankelforstuvninger og knæskalleluksationer, og forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har oplevet disse skader inden for de sidste seks måneder. Flere (større end 3) skader, såsom de beskrevne, vil berettige udelukkelse, da dette kan være en indikator på nedsat sansning eller langsigtet underskud. Tilstedeværelsen af lokal smerte eller tilstedeværelsen af en svækket fornemmelse, hvilket indikerer mulig CNS-dysfunktion, vil også udelukke forsøgspersoner fra denne undersøgelse. Personer med smerter vil blive identificeret på screeningsskemaet, mens forsøgspersoner med nedsat sansning, der indikerer CNS-dysfunktion, vil blive identificeret ved del 2 eller den fysiske undersøgelse af screeningsskemaet. Denne screeningsform vil også evaluere generel muskelstyrke, bevægelsesområde, fornemmelse og leddets integritet. Denne pilotundersøgelse vil bruge i alt tredive emner. Forsøgspersoner vil også blive screenet for overdreven stram baglår, da den ovenfor beskrevne position kan give en vis ubehag ved længerevarende positionering af emnet.
Denne undersøgelse har til formål at udvikle metodologi og indhente pilotdata vedrørende eksistensen af koblet proprioception hos modne raske voksne. Derfor er forsøgspersoner under 21 år udelukket, da et muskuloskeletalt og centralnervesystem i udvikling kan påvirke resultatet af denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Haddad RJ Jr. Functional performance of the knee after intraarticular anesthesia. Am J Sports Med. 1983 Jul-Aug;11(4):258-61. doi: 10.1177/036354658301100414.
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Cook SD. Joint kinesthesia in the highly trained knee. J Sports Med Phys Fitness. 1984 Mar;24(1):18-20. No abstract available.
- Barrack RL, Skinner HB, Cook SD. Proprioception of the knee joint. Paradoxical effect of training. Am J Phys Med. 1984 Aug;63(4):175-81.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 050042
- 05-CC-0042
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .