- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00100919
Sensing van beenpositie en beweging
Gekoppelde gezamenlijke proprioceptie en multi-gewrichtsbeweging in de onderste extremiteit: een pilotstudie
Deze studie zal informatie verzamelen over hoe mensen beenpositie en beweging voelen. De bevindingen kunnen wetenschappers helpen betere manieren te ontwikkelen om gewrichtsproblemen te evalueren en te behandelen.
Gezonde volwassen vrijwilligers tussen 21 en 40 jaar kunnen in aanmerking komen voor de studie. Kandidaten worden gescreend met een korte vragenlijst en onderzoek om hun kracht, flexibiliteit en gevoel te bepalen.
Deelnemers zitten op een speciaal ontworpen stoel, met hun voet en been in een op maat gemaakt apparaat dat knie- en enkelbewegingen regelt. De huid is gemarkeerd om het aandachtsgebied aan te geven voor ultrasone beoordeling van spieren. Proefpersonen reageren gedurende verschillende onderzoeken op veranderingen in de gewrichtspositie. De procedure duurt maximaal 2,5 uur.
...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proprioceptie kan worden omschreven als afferente informatie die typisch voortkomt uit perifere mechanoreceptoren die bijdragen aan houdingscontrole, gewrichtsstabiliteit en bewuste bewegingswaarneming. Bewegingswaarneming kan verder worden onderverdeeld in gezamenlijke positiewaarneming (JPS) en de detectie van passieve bewegingswaarneming (DPMS). Gezamenlijk worden deze twee sensorische modaliteiten gewoonlijk gezamenlijke kinesthesie genoemd. Gewrichtskinesthesie lijkt afhankelijk te zijn van de specifieke anatomische structuur van het gewricht, wat wijst op verschillende niveaus van scherpte tussen verschillende gewrichten. De nauwkeurigheid van het hele ledemaat lijkt echter groter te zijn dan de opgetelde fout over meerdere gewrichten van een extremiteit. Sommigen suggereren dat alleen JPS-fouten groter dan 3 graden enige functionele betekenis hebben voor het lopen. De berekeningen van de auteurs van de positiefout bij het lopen verwaarlozen echter de JPS-fouten van de enkel en de heup, die ook een ernstige invloed kunnen hebben op het positiegevoel van de hele ledemaat, met gevolgen voor het lopen. Wij geloven dat het centrale zenuwstelsel (CZS) afferente proprioceptieve feedback van meerdere gewrichten van een ledemaatsegment aan elkaar koppelt om kinesthetische fouten over een hele ledemaat te verminderen. De redundantie van de afferente informatie kan worden gebruikt als een "foutcontrole" om proprioceptieve feedback te verbeteren om de functie te behouden. We hebben de term gekoppelde gezamenlijke proprioceptie (CJP) gebruikt om dit fenomeen te beschrijven.
Om de relatie tussen CJP en de menselijke functie beter te begrijpen, zouden we de beweging van twee aangrenzende gewrichten moeten isoleren, terwijl we de bi-articulaire spierlengte controleren, om de invloed ervan op de kinesthesie van een enkel gewricht te bepalen. Bi-articulaire spieren zorgen voor een mechanische verbinding binnen een ledemaat om krachten over te brengen. Met name afferente informatie van bi-articulaire spieren zou een context kunnen bieden waarmee proprioceptieve informatie van andere structuren (single gewrichtsspieren, gewrichts- of huidreceptoren) de proprioceptie in een ledemaat kan handhaven of versterken. De redundante informatie, geleverd door de tweegewrichtsspieren, is de basis waarop we CJP beschrijven.
Het algemene doel van deze niet-invasieve pilootstudie is het vaststellen van de methodologie die nodig is om de invloed van CJP op kniegewrichtkinesthesie en proprioceptieve vermogens te testen. Het primaire doel is om twee experimentele condities vast te stellen waarin vergelijkbare bewegingen van gelijktijdige extensie van het kniegewricht en plantairflexie van het enkelgewricht resulteren in verkorting en verlenging van alle gastrocnemius-spiervezels. Nadat deze aandoeningen zijn vastgesteld, is het tweede doel het ontwikkelen en evalueren van nieuwe methoden voor het bestuderen van de invloed van CJP op de detectie van passieve beweging en gewrichtspositiewaarneming bij het kniegewricht. De informatie uit deze pilotgegevens zal ook helpen bij het bepalen van het totale aantal proefpersonen dat nodig is om een groter klinisch onderzoek naar het CJP-fenomeen uit te voeren.
Het is belangrijk om CJP te bestuderen, aangezien proprioceptie doorgaans klinisch wordt gemeten aan een enkel gewricht bij menselijke proefpersonen. De menselijke functie omvat meestal meerdere gewrichten, wat suggereert dat CJP, gemeten over twee gewrichten, meer representatief zou kunnen zijn voor de menselijke proprioceptieve functie. Daarom zou CJP een mogelijkheid bieden om de invloed van proprioceptieve feedback op het menselijk functioneren, zoals lopen, beter te bestuderen. Dit is vooral belangrijk omdat het behouden van proprioceptieve feedback tijdens het lopen het risico op vallen kan minimaliseren bij patiënten die risico lopen als gevolg van verwondingen of pathologieën aan de onderste ledematen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA
Deze studie omvat gezonde mannen en vrouwen tussen de 21 en 40 jaar oud. Deze leeftijdscategorie is wetenschappelijk verantwoord, aangezien zowel het CZS als het bewegingsapparaat pas volledig ontwikkeld zijn als ze volwassen zijn, terwijl proprioceptie van de onderste ledematen naar verluidt afneemt bij oudere proefpersonen. Voor dit project wordt de term gezond gedefinieerd als een gebrek aan systemische ziekte die het vermogen van proefpersonen verandert om deel te nemen aan activiteiten van hun keuze. Bovendien betekent gezond geen actuele pathologie waarbij er enige mogelijkheid is van schade aan spieren, ligamenten of kraakbeen in de onderste extremiteit.
UITSLUITINGSCRITERIA
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van musculoskeletaal letsel aan de onderste ledematen, die de perifere feedback van huidgewrichts- of spiermechanoreceptoren kunnen veranderen, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten. Dit omvat een recente geschiedenis van chronische of ernstige verwondingen aan de onderste ledematen, zoals recente operaties, trauma's, degeneratieve gewrichtsveranderingen, die de prestaties in dit onderzoek kunnen beïnvloeden. Voorbeelden van uitsluitingen zijn enkelverstuikingen en patelladislocaties en proefpersonen worden uitgesloten als ze deze verwondingen in de afgelopen zes maanden hebben opgelopen. Meerdere (meer dan 3) verwondingen, zoals beschreven, rechtvaardigen uitsluiting, aangezien dit een indicator kan zijn van een verminderd gevoel of een langdurig tekort. De aanwezigheid van lokale pijn of de aanwezigheid van een verminderd gevoel, wat wijst op een mogelijke disfunctie van het CZS, zal proefpersonen ook uitsluiten van deze studie. Proefpersonen met pijn worden geïdentificeerd op het screeningsformulier, terwijl proefpersonen met een verminderd gevoel, wat wijst op disfunctie van het CZS, worden geïdentificeerd op basis van deel 2 of het lichamelijk onderzoek van het screeningsformulier. Dit screeningsformulier zal ook de algemene spierkracht, het bewegingsbereik, het gevoel en de gewrichtsintegriteit evalueren. In deze pilotstudie zullen in totaal dertig proefpersonen worden gebruikt. Proefpersonen zullen ook worden gescreend op overmatige hamstringstrakheid, aangezien de hierboven beschreven positie enig ongemak kan veroorzaken bij langdurige positionering van de proefpersoon.
Dit onderzoek is bedoeld om methodologie te ontwikkelen en pilootgegevens te verkrijgen met betrekking tot het bestaan van gekoppelde proprioceptie bij volwassen gezonde volwassenen. Daarom zijn proefpersonen onder de 21 jaar uitgesloten, aangezien een zich ontwikkelend bewegingsapparaat en centraal zenuwstelsel de uitkomst van deze studie kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Haddad RJ Jr. Functional performance of the knee after intraarticular anesthesia. Am J Sports Med. 1983 Jul-Aug;11(4):258-61. doi: 10.1177/036354658301100414.
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Cook SD. Joint kinesthesia in the highly trained knee. J Sports Med Phys Fitness. 1984 Mar;24(1):18-20. No abstract available.
- Barrack RL, Skinner HB, Cook SD. Proprioception of the knee joint. Paradoxical effect of training. Am J Phys Med. 1984 Aug;63(4):175-81.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 050042
- 05-CC-0042
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .