- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00100919
Wyczuwanie pozycji i ruchu nóg
Połączona wspólna propriocepcja i wielostawowy ruch kończyny dolnej: badanie pilotażowe
W tym badaniu zostaną zebrane informacje o tym, jak ludzie wyczuwają pozycję nóg i ruch. Odkrycia mogą pomóc naukowcom w opracowaniu lepszych sposobów oceny i leczenia problemów ze stawami.
Do badania mogą zostać zakwalifikowani zdrowi dorośli ochotnicy w wieku od 21 do 40 lat. Kandydaci są sprawdzani za pomocą krótkiego kwestionariusza i badania w celu określenia ich siły, elastyczności i czucia.
Uczestnicy siedzą na specjalnie zaprojektowanym krześle, ze stopą i nogą umieszczoną w wykonanym na zamówienie aparacie kontrolującym ruchy kolan i kostek. Skóra jest zaznaczona w celu wskazania obszaru zainteresowania ultrasonograficzną oceną mięśnia. Badani reagują na wspólne zmiany pozycji przez kilka prób. Procedura trwa maksymalnie 2,5 godziny.
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Propriocepcję można opisać jako informacje doprowadzające, zwykle pochodzące z obwodowych mechanoreceptorów, które przyczyniają się do kontroli postawy, stabilności stawów i świadomego odczuwania ruchu. Wrażenie ruchu można dalej podzielić na czucie pozycji w stawie (JPS) i wykrywanie biernego czucia ruchu (DPMS). Łącznie te dwie modalności czuciowe są powszechnie określane jako kinestezja stawów. Wydaje się, że kinestezja stawów zależy od określonej budowy anatomicznej stawu, co sugeruje różne poziomy ostrości różnych stawów. Jednak dokładność całej kończyny wydaje się być większa niż zsumowany błąd w wielu stawach kończyny. Niektórzy sugerują, że tylko błędy JPS większe niż 3 stopnie mają jakiekolwiek znaczenie funkcjonalne dla chodu. Jednak obliczenia autorów dotyczące błędu pozycji podczas chodu pomijają błędy JPS dotyczące kostki i biodra, które mogą również poważnie wpływać na czucie pozycji całej kończyny, wpływając na chód. Wierzymy, że ośrodkowy układ nerwowy (OUN) łączy aferentne proprioceptywne sprzężenie zwrotne z wielu stawów segmentu kończyny, aby zredukować błąd kinestetyczny całej kończyny. Redundancja informacji aferentnych może być wykorzystana jako „kontrola błędów” w celu poprawy proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego w celu utrzymania funkcji. Użyliśmy terminu sprzężona propriocepcja stawów (CJP), aby opisać to zjawisko.
Aby lepiej zrozumieć związek między CJP a funkcją człowieka, musielibyśmy wyizolować ruch w dwóch sąsiednich stawach, kontrolując jednocześnie długość mięśni dwustawowych, aby określić jego wpływ na kinestezję pojedynczego stawu. Mięśnie dwustawowe zapewniają mechaniczne połączenie w kończynie w celu przenoszenia sił. W szczególności informacje aferentne z mięśni dwustawowych mogą zapewnić kontekst, w którym informacje proprioceptywne z innych struktur (pojedynczych mięśni stawowych, receptorów stawowych lub skórnych) mogą utrzymać lub wzmocnić propriocepcję w obrębie kończyny. Zbędne informacje, dostarczane przez mięśnie dwustawowe, są podstawą opisu CJP.
Ogólnym celem tego nieinwazyjnego badania pilotażowego jest ustalenie metodologii niezbędnej do przetestowania wpływu CJP na kinestezję stawu kolanowego i zdolności proprioceptywne. Podstawowym celem jest ustalenie dwóch warunków doświadczalnych, w których podobne ruchy jednoczesnego wyprostu stawu kolanowego i zgięcia podeszwowego stawu skokowego powodują skrócenie i wydłużenie wszystkich włókien mięśnia brzuchatego łydki. Po ustaleniu tych warunków, drugim celem jest opracowanie i ocena nowych metod badania wpływu CJP na wykrywanie ruchu biernego i czucie pozycji stawu w stawie kolanowym. Informacje z tych danych pilotażowych pomogą również określić całkowitą liczbę osób wymaganych do przeprowadzenia większego badania klinicznego zjawiska CJP.
Ważne jest, aby badać CJP, ponieważ propriocepcja jest zwykle mierzona klinicznie w jednym stawie u ludzi. Funkcja człowieka zwykle obejmuje wiele stawów, co sugeruje, że CJP mierzone w dwóch stawach może być bardziej reprezentatywne dla ludzkiej funkcji proprioceptywnej. Dlatego CJP zapewniłoby możliwość lepszego zbadania wpływu proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego na funkcje człowieka, takie jak chodzenie. Jest to szczególnie ważne, ponieważ utrzymywanie proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego podczas chodzenia może zminimalizować upadki u pacjentów, którzy są narażeni na urazy lub patologie kończyn dolnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA
Badanie to obejmie zdrowych mężczyzn i kobiety w wieku od 21 do 40 lat. Ten przedział wiekowy jest naukowo uzasadniony, ponieważ zarówno ośrodkowy układ nerwowy, jak i układ mięśniowo-szkieletowy nie są w pełni dojrzałe aż do wieku dorosłego, podczas gdy propriocepcja kończyn dolnych zmniejsza się u starszych osób. W tym projekcie termin zdrowy definiuje się jako brak choroby ogólnoustrojowej, która zmienia zdolność badanych do uczestniczenia w wybranych przez nich aktywnościach. Ponadto zdrowy oznacza brak aktualnej patologii, w której istnieje jakakolwiek możliwość uszkodzenia mięśnia, więzadła lub chrząstki kończyny dolnej.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Pacjenci z urazami mięśniowo-szkieletowymi kończyn dolnych w wywiadzie, które mogą zmienić obwodowe sprzężenie zwrotne ze skórnych lub mięśniowych mechanoreceptorów, zostaną wykluczeni z tego badania. Obejmuje to niedawną historię przewlekłych lub ciężkich urazów kończyn dolnych, takich jak niedawna operacja, uraz, zmiany zwyrodnieniowe stawów, które mogą mieć wpływ na wyniki w tym badaniu. Przykłady wykluczeń obejmują skręcenia stawu skokowego i zwichnięcia rzepki, a badani zostaną wykluczeni, jeśli doświadczyli tych urazów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Wielokrotne (więcej niż 3) urazy, takie jak opisane, uzasadniałyby wykluczenie, ponieważ może to wskazywać na upośledzenie czucia lub długotrwały deficyt. Obecność miejscowego bólu lub obecność upośledzonego czucia, wskazująca na możliwą dysfunkcję ośrodkowego układu nerwowego, również wykluczy pacjentów z tego badania. Pacjenci z bólem zostaną zidentyfikowani w formularzu przesiewowym, podczas gdy pacjenci z zaburzeniami czucia, wskazującymi na dysfunkcję OUN, zostaną zidentyfikowani na podstawie części 2 lub badania fizykalnego formularza przesiewowego. Ten formularz przesiewowy oceni również ogólną siłę mięśni, zakres ruchu, czucie i integralność stawów. To badanie pilotażowe obejmie łącznie trzydzieści osób. Badani zostaną również poddani badaniu przesiewowemu pod kątem nadmiernego napięcia ścięgna podkolanowego, ponieważ pozycja opisana powyżej może powodować pewien dyskomfort przy dłuższym pozycjonowaniu badanego.
To badanie ma na celu opracowanie metodologii i uzyskanie danych pilotażowych dotyczących istnienia sprzężonej propriocepcji u dojrzałych, zdrowych osób dorosłych. Dlatego osoby w wieku poniżej 21 lat są wykluczone, ponieważ rozwijający się układ mięśniowo-szkieletowy i ośrodkowy układ nerwowy mogą mieć wpływ na wynik tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Haddad RJ Jr. Functional performance of the knee after intraarticular anesthesia. Am J Sports Med. 1983 Jul-Aug;11(4):258-61. doi: 10.1177/036354658301100414.
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Cook SD. Joint kinesthesia in the highly trained knee. J Sports Med Phys Fitness. 1984 Mar;24(1):18-20. No abstract available.
- Barrack RL, Skinner HB, Cook SD. Proprioception of the knee joint. Paradoxical effect of training. Am J Phys Med. 1984 Aug;63(4):175-81.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 050042
- 05-CC-0042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .