- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00100919
Rilevamento della posizione e del movimento delle gambe
Propriocezione articolare accoppiata e movimento multi-articolare negli arti inferiori: uno studio pilota
Questo studio raccoglierà informazioni su come le persone percepiscono la posizione e il movimento delle gambe. I risultati possono aiutare gli scienziati a sviluppare modi migliori per valutare e trattare i problemi articolari.
Possono partecipare allo studio volontari adulti sani di età compresa tra 21 e 40 anni. I candidati vengono selezionati con un breve questionario e un esame per determinare la loro forza, flessibilità e sensibilità.
I partecipanti si siedono su una sedia appositamente progettata, con il piede e la gamba posizionati in un apparato su misura che controlla i movimenti del ginocchio e della caviglia. La pelle è contrassegnata per indicare l'area di interesse per la valutazione ecografica del muscolo. I soggetti rispondono ai cambiamenti di posizione articolare per diverse prove. La procedura richiede un massimo di 2,5 ore per essere completata.
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La propriocezione può essere descritta come informazione afferente tipicamente derivante dai meccanocettori periferici che contribuiscono al controllo posturale, alla stabilità articolare e alla sensazione cosciente di movimento. La sensazione di movimento può essere ulteriormente suddivisa in senso di posizione articolare (JPS) e rilevamento del senso di movimento passivo (DPMS). Collettivamente, queste due modalità sensoriali sono comunemente indicate come cinestesia articolare. La cinestesia articolare sembra dipendere dalla specifica struttura anatomica articolare, suggerendo diversi livelli di acutezza tra le varie articolazioni. Tuttavia, l'accuratezza dell'intero arto sembra essere maggiore dell'errore sommato su più articolazioni di un'estremità. Alcuni suggeriscono che solo gli errori JPS maggiori di 3 gradi hanno un significato funzionale sull'andatura. Tuttavia, i calcoli degli autori dell'errore di posizione sull'andatura trascurano gli errori JPS dalla caviglia e dall'anca, che potrebbero anche influenzare gravemente il senso della posizione dell'intero arto, influenzando l'andatura. Riteniamo che il sistema nervoso centrale (SNC) colleghi insieme il feedback propriocettivo afferente da più articolazioni di un segmento di arto per ridurre l'errore cinestetico attraverso un intero arto. La ridondanza delle informazioni afferenti può essere utilizzata come "controllo degli errori" per migliorare il feedback propriocettivo al fine di mantenere la funzione. Abbiamo usato il termine Coupled Joint Proprioception (CJP) per descrivere questo fenomeno.
Per comprendere meglio la relazione tra CJP e funzione umana, dovremmo isolare il movimento in due articolazioni adiacenti, controllando la lunghezza del muscolo bi-articolare, per determinare la sua influenza sulla cinestesia articolare singola. I muscoli biarticolari forniscono un collegamento meccanico all'interno di un arto per trasferire le forze. Le informazioni afferenti dai muscoli bi-articolari in particolare potrebbero fornire un contesto in cui le informazioni propriocettive provenienti da altre strutture (muscoli articolari singoli, recettori articolari o cutanei) possono mantenere o migliorare la propriocezione all'interno di un arto. Le informazioni ridondanti, fornite dai muscoli delle due articolazioni, sono la base su cui descriviamo la CJP.
L'obiettivo generale di questo studio pilota non invasivo è stabilire la metodologia necessaria per testare l'influenza della CJP sulla cinestesia dell'articolazione del ginocchio e sulle capacità propriocettive. L'obiettivo principale è stabilire due condizioni sperimentali in cui movimenti simili di estensione simultanea dell'articolazione del ginocchio e di flessione plantare dell'articolazione della caviglia determinano l'accorciamento e l'allungamento di tutte le fibre muscolari del gastrocnemio. Dopo aver stabilito queste condizioni, il secondo obiettivo è sviluppare e valutare nuovi metodi per studiare l'influenza della CJP sul rilevamento del movimento passivo e sul senso della posizione articolare a livello dell'articolazione del ginocchio. Le informazioni di questi dati pilota aiuteranno anche a determinare il numero totale di soggetti necessari per intraprendere un'indagine clinica più ampia del fenomeno CJP.
È importante studiare la CJP, poiché la propriocezione viene tipicamente misurata clinicamente in una singola articolazione nei soggetti umani. La funzione umana di solito incorpora più articolazioni, suggerendo che il CJP, misurato su due articolazioni, potrebbe essere più rappresentativo della funzione propriocettiva umana. Pertanto, CJP fornirebbe una strada per studiare meglio l'influenza del feedback propriocettivo sulla funzione umana come camminare. Ciò è particolarmente importante perché il mantenimento del feedback propriocettivo durante la deambulazione può ridurre al minimo le cadute nei pazienti a rischio a causa di lesioni o patologie degli arti inferiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE
Questo studio includerà maschi e femmine sani di età compresa tra 21 e 40 anni. Questa fascia di età è scientificamente giustificata in quanto sia il sistema nervoso centrale che il sistema muscolo-scheletrico non sono completamente maturi fino all'età adulta, mentre è riportato che la propriocezione degli arti inferiori diminuisce con i soggetti più anziani. Per questo progetto il termine sano è definito come una mancanza di malattia sistemica che altera la capacità dei soggetti di partecipare ad attività di loro scelta. Inoltre, sano significa assenza di patologia attuale in cui vi è la possibilità di danni ai muscoli, ai legamenti o alla cartilagine dell'arto inferiore.
CRITERI DI ESCLUSIONE
Saranno esclusi da questo studio i soggetti con una storia di lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori, che possono alterare il feedback periferico dall'articolazione cutanea o dai meccanorecettori muscolari. Ciò include una storia recente di lesioni croniche o gravi agli arti inferiori come recenti interventi chirurgici, traumi, alterazioni articolari degenerative, che potrebbero influenzare le prestazioni in questo studio. Esempi di esclusioni includono distorsioni della caviglia e lussazioni della rotula e i soggetti saranno esclusi se hanno subito queste lesioni negli ultimi sei mesi. Lesioni multiple (maggiori di 3), come quelle descritte, giustificherebbero l'esclusione in quanto ciò potrebbe essere un indicatore di sensibilità alterata o deficit a lungo termine. La presenza di dolore locale o la presenza di una sensazione alterata, che indica una possibile disfunzione del sistema nervoso centrale, escluderà anche i soggetti da questo studio. I soggetti con dolore saranno identificati dal modulo di screening mentre i soggetti con sensibilità alterata, indicando disfunzione del SNC, saranno identificati dalla Parte 2, o dall'esame fisico del modulo di screening. Questo modulo di screening valuterà anche la forza muscolare generale, la gamma di movimento, la sensazione e l'integrità articolare. Questo studio pilota utilizzerà un totale di trenta soggetti. I soggetti saranno anche sottoposti a screening per l'eccessiva tensione dei muscoli posteriori della coscia, poiché la posizione sopra descritta potrebbe produrre qualche disagio con il posizionamento prolungato del soggetto.
Questa indagine ha lo scopo di sviluppare una metodologia e ottenere dati pilota riguardanti l'esistenza della propriocezione accoppiata in adulti maturi sani. Pertanto, i soggetti di età inferiore a 21 anni sono esclusi, poiché uno sviluppo del sistema muscoloscheletrico e del sistema nervoso centrale potrebbe influire sull'esito di questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Haddad RJ Jr. Functional performance of the knee after intraarticular anesthesia. Am J Sports Med. 1983 Jul-Aug;11(4):258-61. doi: 10.1177/036354658301100414.
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Cook SD. Joint kinesthesia in the highly trained knee. J Sports Med Phys Fitness. 1984 Mar;24(1):18-20. No abstract available.
- Barrack RL, Skinner HB, Cook SD. Proprioception of the knee joint. Paradoxical effect of training. Am J Phys Med. 1984 Aug;63(4):175-81.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 050042
- 05-CC-0042
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