- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00100919
Snímání polohy a pohybu nohou
Propriocepce spřažených kloubů a vícekloubové pohyby na dolních končetinách: Pilotní studie
Tato studie bude shromažďovat informace o tom, jak lidé vnímají polohu a pohyb nohou. Zjištění mohou vědcům pomoci vyvinout lepší způsoby hodnocení a léčby kloubních problémů.
Do studie mohou být způsobilí zdraví dospělí dobrovolníci ve věku 21 až 40 let. Kandidáti jsou prověřováni krátkým dotazníkem a vyšetřením, aby se zjistila jejich síla, flexibilita a cit.
Účastníci sedí na speciálně navržené židli s chodidly a nohama umístěnými v na zakázku vyrobeném přístroji, který řídí pohyby kolen a kotníků. Kůže je označena pro označení oblasti zájmu pro ultrazvukové hodnocení svalu. Subjekty reagují na změny polohy kloubu po několik pokusů. Procedura trvá maximálně 2,5 hodiny.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Propriocepci lze popsat jako aferentní informaci typicky vycházející z periferních mechanoreceptorů, které přispívají k posturální kontrole, stabilitě kloubů a vědomému vnímání pohybu. Snímání pohybu lze dále rozdělit na společné snímání polohy (JPS) a detekci pasivního snímání pohybu (DPMS). Souhrnně se tyto dvě senzorické modality běžně označují jako kloubní kinestézie. Zdá se, že kinestézie kloubů závisí na specifické anatomické struktuře kloubu, což naznačuje různé úrovně ostrosti mezi různými klouby. Přesnost celé končetiny se však zdá být větší než součet chyby napříč více klouby končetiny. Někteří naznačují, že funkční význam pro chůzi mají pouze chyby JPS větší než 3 stupně. Výpočty autorů polohové chyby při chůzi však zanedbávají chyby JPS z kotníku a kyčle, které by také mohly vážně ovlivnit vnímání polohy celé končetiny s dopadem na chůzi. Domníváme se, že centrální nervový systém (CNS) spojuje aferentní proprioceptivní zpětnou vazbu z více kloubů segmentu končetiny, aby se snížila kinestetická chyba v celé končetině. Redundanci aferentních informací lze použít jako „kontrolu chyb“ ke zlepšení proprioceptivní zpětné vazby za účelem zachování funkce. K popisu tohoto jevu jsme použili termín Coupled Joint Proprioception (CJP).
Abychom lépe porozuměli vztahu mezi CJP a lidskou funkcí, museli bychom izolovat pohyb ve dvou sousedních kloubech a zároveň kontrolovat délku biartikulárního svalu, abychom určili jeho vliv na kinestézii jednoho kloubu. Biartikulární svaly poskytují mechanické spojení uvnitř končetiny pro přenos sil. Zejména aferentní informace z biartikulárních svalů by mohly poskytnout kontext, s nímž propriocepční informace z jiných struktur (svaly jednoho kloubu, kloubní nebo kožní receptory) mohou udržovat nebo zvyšovat propriocepci v končetině. Redundantní informace, poskytované dvoukloubovými svaly, jsou základem, na kterém popisujeme CJP.
Celkovým cílem této neinvazivní pilotní studie je stanovit metodologii nezbytnou k testování vlivu CJP na kinestézii kolenního kloubu a proprioceptivní schopnosti. Primárním cílem je stanovení dvou experimentálních podmínek, ve kterých podobné pohyby současné extenze kolenního kloubu a plantární flexe hlezenního kloubu vedou ke zkrácení a prodloužení všech svalových vláken gastrocnemia. Po stanovení těchto podmínek je druhým cílem vyvinout a zhodnotit nové metody pro studium vlivu CJP na detekci pasivního pohybu a vnímání polohy kloubu v kolenním kloubu. Informace z těchto pilotních dat také pomohou určit celkový počet subjektů potřebných k provedení většího klinického vyšetření fenoménu CJP.
Je důležité studovat CJP, protože propriocepce se u lidských subjektů typicky měří klinicky na jediném kloubu. Lidská funkce obvykle zahrnuje více kloubů, což naznačuje, že CJP, měřená přes dva klouby, by mohla být reprezentativnější pro lidskou proprioceptivní funkci. Proto by CJP poskytla cestu k lepšímu studiu vlivu proprioceptivní zpětné vazby na lidské funkce, jako je chůze. To je zvláště důležité, protože zachování proprioceptivní zpětné vazby při chůzi může minimalizovat pády u pacientů, kteří jsou ohroženi v důsledku poranění nebo patologických stavů dolních končetin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Tato studie bude zahrnovat zdravé muže a ženy ve věku od 21 do 40 let. Toto věkové rozmezí je vědecky odůvodněné, protože jak CNS, tak muskuloskeletální systém nejsou plně vyzrálé až do dospělosti, zatímco propriocepce dolních končetin se u starších jedinců snižuje. Pro tento projekt je pojem zdravý definován jako nedostatek systémového onemocnění, které mění schopnost subjektů účastnit se aktivit dle vlastního výběru. Navíc zdravý znamená žádnou aktuální patologii, kde existuje jakákoli možnost poškození svalů, vazů nebo chrupavek na dolní končetině.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Subjekty s anamnézou muskuloskeletálního poranění dolních končetin, které může změnit periferní zpětnou vazbu z kožních kloubních nebo svalových mechanoreceptorů, budou z této studie vyloučeny. To zahrnuje nedávnou historii chronických nebo těžkých poranění dolních končetin, jako je nedávná operace, trauma, degenerativní kloubní změny, které by mohly ovlivnit výkon v této studii. Příklady vyloučení zahrnují podvrtnutí kotníku a luxace čéšky a subjekty budou vyloučeny, pokud utrpěly tato zranění během posledních šesti měsíců. Vícečetná (větší než 3) zranění, jako jsou ta popsaná, by si zasloužila vyloučení, protože by to mohlo být indikátorem zhoršeného vnímání nebo dlouhodobého deficitu. Přítomnost lokální bolesti nebo přítomnost zhoršeného čití, indikující možnou dysfunkci CNS, také vyloučí subjekty z této studie. Subjekty s bolestí budou identifikovány screeningovým formulářem, zatímco subjekty se zhoršenou citlivostí, indikující dysfunkci CNS, budou identifikovány podle části 2, nebo fyzikálním vyšetřením screeningového formuláře. Tento screeningový formulář také vyhodnotí celkovou svalovou sílu, rozsah pohybu, pocit a integritu kloubu. Tato pilotní studie bude využívat celkem třicet subjektů. Subjekty budou také vyšetřeny na nadměrné napnutí hamstringů, protože výše popsaná poloha by mohla způsobit určité nepohodlí při dlouhodobém umístění subjektu.
Cílem tohoto výzkumu je vyvinout metodologii a získat pilotní data týkající se existence sdružené propriocepce u zralých zdravých dospělých. Proto jsou vyloučeni jedinci mladší 21 let, protože vyvíjející se muskuloskeletální a centrální nervový systém by mohl ovlivnit výsledek této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Haddad RJ Jr. Functional performance of the knee after intraarticular anesthesia. Am J Sports Med. 1983 Jul-Aug;11(4):258-61. doi: 10.1177/036354658301100414.
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Cook SD. Joint kinesthesia in the highly trained knee. J Sports Med Phys Fitness. 1984 Mar;24(1):18-20. No abstract available.
- Barrack RL, Skinner HB, Cook SD. Proprioception of the knee joint. Paradoxical effect of training. Am J Phys Med. 1984 Aug;63(4):175-81.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 050042
- 05-CC-0042
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .