- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00100919
Detecção da Posição e Movimento da Perna
Propriocepção articular acoplada e movimento multiarticular na extremidade inferior: um estudo piloto
Este estudo coletará informações sobre como as pessoas percebem a posição e o movimento das pernas. As descobertas podem ajudar os cientistas a desenvolver melhores maneiras de avaliar e tratar problemas nas articulações.
Voluntários adultos saudáveis entre 21 e 40 anos de idade podem ser elegíveis para o estudo. Os candidatos são selecionados com um breve questionário e exame para determinar sua força, flexibilidade e sensação.
Os participantes sentam-se em uma cadeira especialmente projetada, com o pé e a perna colocados em um aparelho feito sob medida que controla os movimentos do joelho e do tornozelo. A pele é marcada para indicar a área de interesse para avaliação ultrassonográfica do músculo. Os sujeitos respondem a mudanças de posição articular para várias tentativas. O procedimento leva no máximo 2,5 horas para ser concluído.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A propriocepção pode ser descrita como informações aferentes tipicamente provenientes de mecanorreceptores periféricos que contribuem para o controle postural, estabilidade articular e sensação consciente de movimento. A sensação de movimento pode ser dividida em senso de posição articular (JPS) e detecção de movimento passivo (DPMS). Coletivamente, essas duas modalidades sensoriais são comumente referidas como cinestesia articular. A cinestesia articular parece dependente da estrutura anatômica articular específica, sugerindo diferentes níveis de acuidade entre várias articulações. No entanto, a precisão de todo o membro parece ser maior do que o erro somado em várias articulações de uma extremidade. Alguns sugerem que apenas os erros do JPS maiores que 3 graus têm algum significado funcional na marcha. No entanto, os cálculos dos autores sobre o erro de posição na marcha negligenciam os erros do JPS do tornozelo e do quadril, que também podem influenciar severamente o senso de posição do membro inteiro, afetando a marcha. Acreditamos que o sistema nervoso central (SNC) une o feedback proprioceptivo aferente de múltiplas articulações de um segmento do membro para reduzir o erro cinestésico em todo o membro. A redundância da informação aferente pode ser usada como uma "verificação de erro" para melhorar o feedback proprioceptivo a fim de manter a função. Usamos o termo propriocepção conjunta acoplada (CJP) para descrever esse fenômeno.
Para entender melhor a relação entre CJP e a função humana, teríamos que isolar o movimento em duas articulações adjacentes, enquanto controlamos o comprimento do músculo biarticular, para determinar sua influência na cinestesia de uma única articulação. Os músculos biarticulares fornecem uma ligação mecânica dentro de um membro para transferir forças. A informação aferente dos músculos biarticulares, em particular, poderia fornecer um contexto com o qual a informação proprioceptiva de outras estruturas (músculos articulares únicos, receptores articulares ou cutâneos) pode manter ou aumentar a propriocepção dentro de um membro. A informação redundante, fornecida pelos músculos biarticulares, é a base na qual descrevemos a CJP.
O objetivo geral deste estudo piloto não invasivo é estabelecer a metodologia necessária para testar a influência do CJP na cinestesia da articulação do joelho e nas capacidades proprioceptivas. O objetivo principal é estabelecer duas condições experimentais nas quais movimentos similares de extensão simultânea da articulação do joelho e flexão plantar da articulação do tornozelo resultam em encurtamento e alongamento de todas as fibras musculares do gastrocnêmio. Após o estabelecimento dessas condições, o segundo objetivo é desenvolver e avaliar novos métodos para estudar a influência do CJP na detecção de movimento passivo e senso de posição articular na articulação do joelho. As informações desses dados piloto também ajudarão a determinar o número total de indivíduos necessários para realizar uma investigação clínica mais ampla do fenômeno CJP.
É importante estudar o CJP, pois a propriocepção é tipicamente medida clinicamente em uma única articulação em seres humanos. A função humana geralmente incorpora múltiplas articulações, sugerindo que o CJP, medido em duas articulações, poderia ser mais representativo da função proprioceptiva humana. Portanto, o CJP forneceria um caminho para estudar melhor a influência do feedback proprioceptivo na função humana, como a caminhada. Isso é especialmente importante porque a manutenção do feedback proprioceptivo durante a caminhada pode minimizar as quedas em pacientes com risco devido a lesões ou patologias nas extremidades inferiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Este estudo incluirá homens e mulheres saudáveis entre 21 e 40 anos de idade. Essa faixa etária é cientificamente justificada, pois o SNC e o sistema músculo-esquelético não estão totalmente amadurecidos até a idade adulta, enquanto a propriocepção das extremidades inferiores diminui com os indivíduos mais velhos. Para este projeto, o termo saudável é definido como a ausência de doença sistêmica que altera a capacidade dos sujeitos de participar de atividades de sua escolha. Além disso, saudável significa ausência de patologia atual onde existe qualquer possibilidade de dano ao músculo, ligamento ou cartilagem na extremidade inferior.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Indivíduos com histórico de lesão musculoesquelética de membros inferiores, que podem alterar o feedback periférico da articulação cutânea ou mecanorreceptores musculares, serão excluídos deste estudo. Isso inclui uma história recente de lesões crônicas ou graves nas extremidades inferiores, como cirurgia recente, trauma, alterações articulares degenerativas, que podem influenciar o desempenho neste estudo. Exemplos de exclusões incluem entorses de tornozelo e luxações da patela e os indivíduos serão excluídos se tiverem sofrido essas lesões nos últimos seis meses. Lesões múltiplas (maiores que 3), como as descritas, justificariam a exclusão, pois isso poderia ser um indicador de sensação prejudicada ou déficit de longo prazo. A presença de dor local ou a presença de sensação prejudicada, indicando possível disfunção do SNC, também excluirá os indivíduos deste estudo. Indivíduos com dor serão identificados no formulário de triagem, enquanto indivíduos com sensação prejudicada, indicando disfunção do SNC, serão identificados pela Parte 2 ou pelo exame físico do formulário de triagem. Este formulário de triagem também avaliará a força muscular geral, amplitude de movimento, sensação e integridade articular. Este estudo piloto usará um total de trinta indivíduos. Os participantes também serão avaliados quanto à rigidez excessiva dos isquiotibiais, pois a posição descrita acima pode produzir algum desconforto com o posicionamento prolongado do participante.
Esta investigação destina-se a desenvolver metodologia e obter dados piloto sobre a existência de propriocepção acoplada em adultos maduros saudáveis. Portanto, indivíduos com menos de 21 anos de idade são excluídos, pois um sistema musculoesquelético e nervoso central em desenvolvimento pode afetar o resultado deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Haddad RJ Jr. Functional performance of the knee after intraarticular anesthesia. Am J Sports Med. 1983 Jul-Aug;11(4):258-61. doi: 10.1177/036354658301100414.
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Cook SD. Joint kinesthesia in the highly trained knee. J Sports Med Phys Fitness. 1984 Mar;24(1):18-20. No abstract available.
- Barrack RL, Skinner HB, Cook SD. Proprioception of the knee joint. Paradoxical effect of training. Am J Phys Med. 1984 Aug;63(4):175-81.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 050042
- 05-CC-0042
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