- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00100919
Sensing av benposisjon og bevegelse
Koblet leddpropriosepsjon og flerleddsbevegelse i nedre ekstremitet: en pilotstudie
Denne studien vil samle informasjon om hvordan folk føler benposisjon og bevegelse. Funnene kan hjelpe forskere med å utvikle bedre måter å evaluere og behandle leddproblemer på.
Friske voksne frivillige mellom 21 og 40 år kan være kvalifisert for studien. Kandidater blir undersøkt med et kort spørreskjema og undersøkelse for å bestemme deres styrke, fleksibilitet og følelse.
Deltakerne sitter på en spesialdesignet stol, med foten og benet plassert i et spesiallaget apparat som styrer kne- og ankelbevegelser. Huden er merket for å indikere interesseområdet for ultralydvurdering av muskel. Forsøkspersonene reagerer på leddposisjonsendringer i flere forsøk. Prosedyren tar maksimalt 2,5 timer å fullføre.
...
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Propriosepsjon kan beskrives som afferent informasjon som typisk oppstår fra perifere mekanoreseptorer som bidrar til postural kontroll, leddstabilitet og bevisst følelse av bevegelse. Følelse av bevegelse kan videre deles inn i leddposisjonssans (JPS) og deteksjon av passiv bevegelsessans (DPMS). Til sammen blir disse to sensoriske modalitetene ofte referert til som leddkinestesi. Ledd kinestesi ser ut til å være avhengig av spesifikk leddanatomisk struktur, noe som tyder på ulike nivåer av skarphet mellom ulike ledd. Imidlertid ser nøyaktigheten av hele lemmen ut til å være større enn den summerte feilen over flere ledd i en ekstremitet. Noen antyder at det kun er JPS-feil større enn 3 grader som har noen funksjonell betydning på gangart. Forfatternes beregninger av posisjonsfeil på gang neglisjerer imidlertid JPS-feil fra ankel og hofte, noe som også kan påvirke posisjonsfølelsen for hele lemmen alvorlig, og påvirke gangarten. Vi tror at sentralnervesystemet (CNS) kobler sammen afferent proprioseptiv tilbakemelding fra flere ledd i et lemsegment for å redusere kinestetisk feil over et helt lem. Redundansen til den afferente informasjonen kan brukes som en "feilsjekk" for å forbedre proprioseptiv tilbakemelding for å opprettholde funksjonen. Vi har brukt begrepet Coupled Joint Proprioception (CJP) for å beskrive dette fenomenet.
For bedre å forstå forholdet mellom CJP og menneskelig funksjon, må vi isolere bevegelse ved to tilstøtende ledd, mens vi kontrollerer bi-artikulær muskellengde, for å bestemme dens innflytelse på enkeltledd kinestesi. Bi-artikulære muskler gir en mekanisk kobling i et lem for å overføre krefter. Spesielt afferent informasjon fra biartikulære muskler kan gi en kontekst som proprioseptiv informasjon fra andre strukturer (enkeltleddsmuskler, ledd- eller kutane reseptorer) kan opprettholde eller forsterke propriosepsjonen i en lem. Den overflødige informasjonen, gitt av de to leddsmusklene, er grunnlaget for hvordan vi beskriver CJP.
Det overordnede målet med denne ikke-invasive pilotstudien er å etablere metodikken som er nødvendig for å teste innflytelsen av CJP på kneleddskinestesi og proprioseptive evner. Det primære målet er å etablere to eksperimentelle tilstander der lignende bevegelser av samtidig kneleddsforlengelse og ankelleddplantarfleksjon resulterer i forkorting og forlengelse av alle gastrocnemius muskelfibre. Etter etablering av disse forholdene, er det andre målet å utvikle og evaluere nye metoder for å studere innflytelsen av CJP på deteksjon av passiv bevegelse og leddposisjonsfølelse i kneleddet. Informasjonen fra disse pilotdataene vil også bidra til å bestemme det totale antallet forsøkspersoner som kreves for å gjennomføre en større klinisk undersøkelse av CJP-fenomenet.
Det er viktig å studere CJP, da propriosepsjon typisk måles klinisk ved et enkelt ledd hos mennesker. Menneskelig funksjon inkluderer vanligvis flere ledd, noe som antyder at CJP, målt over to ledd, kan være mer representativt for menneskelig proprioseptiv funksjon. Derfor vil CJP gi en mulighet for bedre å studere påvirkningen av proprioseptiv tilbakemelding på menneskelig funksjon som å gå. Dette er spesielt viktig fordi opprettholdelse av proprioseptiv tilbakemelding mens du går kan minimere fall hos pasienter som er i faresonen på grunn av skader eller patologier i nedre ekstremiteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER
Denne studien vil inkludere friske menn og kvinner mellom 21 og 40 år. Denne aldersgruppen er vitenskapelig begrunnet ettersom både sentralnervesystemet og muskel- og skjelettsystemet ikke er fullstendig modnet før i voksen alder, mens propriosepsjon i nedre ekstremiteter rapporteres å avta hos eldre personer. For dette prosjektet er begrepet sunn definert som mangel på systemisk sykdom som endrer forsøkspersoners evne til å delta i aktiviteter etter eget valg. I tillegg betyr sunn ingen aktuell patologi der det er noen mulighet for skade på muskel, leddbånd eller brusk i underekstremiteten.
UTSLUTTELSESKRITERIER
Personer med en historie med muskel- og skjelettskade i nedre ekstremiteter, som kan endre perifer tilbakemelding fra kutane ledd- eller muskelmekanoreseptorer, vil bli ekskludert fra denne studien. Dette inkluderer en nylig historie med kroniske eller alvorlige underekstremitetsskader som nylig kirurgi, traumer, degenerative leddforandringer, som kan påvirke ytelsen i denne studien. Eksempler på ekskluderinger inkluderer ankelforstuinger og patellaluksasjoner, og forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har opplevd disse skadene i løpet av de siste seks månedene. Flere (flere enn 3) skader, slik som de som er beskrevet, vil berettige ekskludering, da dette kan være en indikator på nedsatt følelse eller langvarig underskudd. Tilstedeværelsen av lokal smerte eller tilstedeværelsen av en svekket følelse, som indikerer mulig CNS-dysfunksjon, vil også ekskludere forsøkspersoner fra denne studien. Personer med smerte vil bli identifisert på screeningskjemaet, mens personer med nedsatt følelse, som indikerer CNS-dysfunksjon, vil bli identifisert av del 2, eller den fysiske undersøkelsen av screeningskjemaet. Dette screeningsskjemaet vil også evaluere generell muskelstyrke, bevegelsesområde, følelse og leddintegritet. Denne pilotstudien vil bruke totalt tretti emner. Forsøkspersonene vil også bli screenet for overdreven tetthet i hamstringen, da posisjonen beskrevet ovenfor kan gi noe ubehag ved langvarig posisjonering av motivet.
Denne undersøkelsen er ment å utvikle metodikk og innhente pilotdata angående eksistensen av koblet propriosepsjon hos modne friske voksne. Derfor er forsøkspersoner under 21 år ekskludert, ettersom et utviklende muskel- og skjelett- og sentralnervesystem kan påvirke resultatet av denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Haddad RJ Jr. Functional performance of the knee after intraarticular anesthesia. Am J Sports Med. 1983 Jul-Aug;11(4):258-61. doi: 10.1177/036354658301100414.
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Cook SD. Joint kinesthesia in the highly trained knee. J Sports Med Phys Fitness. 1984 Mar;24(1):18-20. No abstract available.
- Barrack RL, Skinner HB, Cook SD. Proprioception of the knee joint. Paradoxical effect of training. Am J Phys Med. 1984 Aug;63(4):175-81.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 050042
- 05-CC-0042
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Propriosepsjon
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia