- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00100919
Jalkojen asennon ja liikkeen tunnistaminen
Yhdistetty nivelen proprioseptio ja moninivelliike alaraajoissa: pilottitutkimus
Tämä tutkimus kerää tietoa siitä, kuinka ihmiset aistivat jalkojen asennon ja liikkeet. Löydökset voivat auttaa tutkijoita kehittämään parempia tapoja arvioida ja hoitaa nivelongelmia.
Terveet aikuiset 21–40-vuotiaat vapaaehtoiset voivat olla kelvollisia tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan lyhyellä kyselylomakkeella ja kokeella heidän vahvuutensa, joustavuuden ja tuntemuksensa määrittämiseksi.
Osallistujat istuvat erityisesti suunnitellulla tuolilla, ja heidän jalkansa on sijoitettu mittatilaustyönä valmistettuun laitteeseen, joka ohjaa polven ja nilkan liikkeitä. Iho on merkitty osoittamaan mielenkiinnon kohteena olevaa lihaksen ultraääniarviointia varten. Koehenkilöt reagoivat nivelasennon muutoksiin useiden kokeiden aikana. Toimenpide kestää enintään 2,5 tuntia.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Proprioseptio voidaan kuvata afferentiksi informaatioksi, joka syntyy tyypillisesti perifeerisistä mekanoreseptoreista, jotka edistävät asennon hallintaa, nivelten vakautta ja tietoista liikkeen tunnetta. Liikkeen aistiminen voidaan jakaa edelleen nivelasennon tunnistukseen (JPS) ja passiivisen liiketunnistuksen havaitsemiseen (DPMS). Yhdessä näitä kahta sensorista modaliteettia kutsutaan yleisesti nivelkinestesiaksi. Nivelten kinestesia näyttää riippuvan tietystä nivelen anatomisesta rakenteesta, mikä viittaa erilaisiin nivelten tarkkuuteen. Koko raajan tarkkuus näyttää kuitenkin olevan suurempi kuin raajan useiden nivelten yhteenlaskettu virhe. Jotkut ehdottavat, että vain yli 3 asteen JPS-virheillä on toiminnallista merkitystä kävelylle. Kirjoittajien laskelmat kävelyn asentovirheestä jättävät huomiotta nilkan ja lonkan JPS-virheet, jotka voivat myös vaikuttaa vakavasti koko raajan asennon tunteeseen ja vaikuttaa kävelyyn. Uskomme, että keskushermosto (CNS) yhdistää afferentin proprioseptiivisen palautteen raajan segmentin useista nivelistä vähentääkseen kinesteettistä virhettä koko raajassa. Afferentin tiedon redundanssia voidaan käyttää "virheentarkistuksena" proprioseptiivisen palautteen parantamiseksi toiminnan ylläpitämiseksi. Olemme käyttäneet termiä Coupled Joint Proprioception (CJP) kuvaamaan tätä ilmiötä.
Ymmärtääksemme paremmin CJP:n ja ihmisen toiminnan välistä suhdetta meidän olisi eristettävä liike kahdessa vierekkäisessä nivelessä samalla kun valvotaan bi-nivellihaksen pituutta, jotta voimme määrittää sen vaikutuksen yksittäisen nivelen kinestesiaan. Bi-nivellihakset tarjoavat mekaanisen linkin raajan sisällä voimien siirtämiseksi. Erityisesti bi-nivellihaksista peräisin oleva afferenttitieto voisi tarjota kontekstin, jossa muista rakenteista (yksittäisnivellihakset, nivel- tai ihoreseptorit) tuleva proprioseptiivinen informaatio voi ylläpitää tai parantaa proprioseptiota raajan sisällä. Kahden nivellihaksen tarjoama ylimääräinen tieto on perusta, jonka perusteella kuvaamme CJP:tä.
Tämän ei-invasiivisen pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on luoda menetelmät, joita tarvitaan CJP:n vaikutuksen testaamiseen polvinivelen kinestesiaan ja proprioseptiivisiin kykyihin. Ensisijaisena tavoitteena on luoda kaksi kokeellista olosuhdetta, joissa samanlaiset polvinivelen venytyksen ja nilkkanivelen jalkapohjan koukistusliikkeet johtavat kaikkien gastrocnemius-lihaskuitujen lyhenemiseen ja pidentymiseen. Näiden tilojen toteamisen jälkeen toisena tavoitteena on kehittää ja arvioida uusia menetelmiä CJP:n vaikutuksen tutkimiseksi passiivisen liikkeen ja nivelen asennon havaitsemiseen polvinivelessä. Tämän pilottitiedon tiedot auttavat myös määrittämään CJP-ilmiön laajemman kliinisen tutkimuksen suorittamiseen tarvittavien koehenkilöiden kokonaismäärän.
On tärkeää tutkia CJP:tä, koska proprioseptio mitataan tyypillisesti kliinisesti yhdestä nivelestä ihmisillä. Ihmisen toiminta sisältää yleensä useita niveliä, mikä viittaa siihen, että CJP, mitattuna kahdesta nivelestä, voisi edustaa paremmin ihmisen proprioseptiivista toimintaa. Siksi CJP tarjoaisi mahdollisuuden tutkia paremmin proprioseptiivisen palautteen vaikutusta ihmisen toimintaan, kuten kävelyyn. Tämä on erityisen tärkeää, koska proprioseptiivisen palautteen ylläpitäminen kävelyn aikana voi minimoida kaatumiset potilailla, jotka ovat vaarassa alaraajojen vammojen tai patologioiden vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Tutkimukseen osallistuu terveitä miehiä ja naisia iältään 21-40 vuotta. Tämä ikäjakauma on tieteellisesti perusteltu, koska sekä keskushermosto että tuki- ja liikuntaelimistö ovat täysin kypsyneet vasta aikuisikään, kun taas alaraajojen proprioseption on raportoitu heikkenevän vanhemmilla koehenkilöillä. Tässä hankkeessa termi terve määritellään systeemisen sairauden puutteeksi, joka muuttaa koehenkilöiden kykyä osallistua valitsemaansa toimintaan. Lisäksi terve tarkoittaa sitä, että ei ole olemassa olevaa patologiaa, jossa on mahdollisuus vaurioitua alaraajan lihaksessa, nivelsiteessä tai rustossa.
POISTAMISKRITEERIT
Tutkimushenkilöt, joilla on ollut alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita, jotka voivat muuttaa ihon nivelten tai lihasten mekanoreseptoreista tulevaa perifeeristä palautetta, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Tämä sisältää viimeaikaiset krooniset tai vakavat alaraajavammat, kuten äskettäiset leikkaukset, traumat, rappeuttavat nivelmuutokset, jotka voivat vaikuttaa suoritukseen tässä tutkimuksessa. Esimerkkejä poissulkemisista ovat nilkan nyrjähdykset ja polvilumpion sijoiltaanmeno, ja tutkimushenkilöt suljetaan pois, jos he ovat kokeneet näitä vammoja viimeisen kuuden kuukauden aikana. Useat (yli 3) vammat, kuten kuvatut, oikeuttaisivat poissulkemisen, koska tämä voi olla merkki heikentyneestä aistingosta tai pitkäaikaisesta vajaatoiminnasta. Paikallisen kivun tai heikentyneen aistin esiintyminen, mikä viittaa mahdolliseen keskushermoston toimintahäiriöön, sulkee myös koehenkilöt pois tästä tutkimuksesta. Potilaat, joilla on kipua, tunnistetaan seulontalomakkeella, kun taas henkilöt, joilla on heikentynyt tunto, mikä viittaa keskushermoston toimintahäiriöön, tunnistetaan osassa 2 tai seulontalomakkeen fyysisellä tutkimuksella. Tämä seulontalomake arvioi myös yleistä lihasvoimaa, liikelaajuutta, tunnetta ja nivelen eheyttä. Tässä pilottitutkimuksessa käytetään yhteensä kolmekymmentä kohdetta. Koehenkilöt seulotaan myös liiallisen reisikireyden varalta, koska yllä kuvattu asento saattaa aiheuttaa epämukavuutta, jos kohteen asento on pitkä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää metodologiaa ja saada pilottitietoa proprioseption kytkeytymisestä aikuisilla terveillä aikuisilla. Siksi alle 21-vuotiaat tutkittavat on suljettu pois, koska kehittyvä tuki- ja liikuntaelimistön ja keskushermosto saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tulokseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Haddad RJ Jr. Functional performance of the knee after intraarticular anesthesia. Am J Sports Med. 1983 Jul-Aug;11(4):258-61. doi: 10.1177/036354658301100414.
- Barrack RL, Skinner HB, Brunet ME, Cook SD. Joint kinesthesia in the highly trained knee. J Sports Med Phys Fitness. 1984 Mar;24(1):18-20. No abstract available.
- Barrack RL, Skinner HB, Cook SD. Proprioception of the knee joint. Paradoxical effect of training. Am J Phys Med. 1984 Aug;63(4):175-81.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 050042
- 05-CC-0042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .