Undersøgelse af østrogenalternativer
20. januar 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Østrogenalternativer og vaskulær funktion hos postmenopausale kvinder
Raske postmenopausale kvinder, der ikke i øjeblikket tager hormonsubstitution eller hormonmodulerende terapi, tager en 3-måneders forløb med østradiol/raloxifen/placebo for at evaluere virkningerne af hver på vaskulær funktion, som indikeret af PET-koronarflowreserveundersøgelser og brachial arterie-ultralyd før og efter brug af terapierne.
Dette er en randomiseret, placebokontrolleret, blindet undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder (ingen menstruation i mere end eller lig med 12 måneder, eller s/p [status efter] hysterektomi med bilateral ovariektomi), som ikke i øjeblikket tager hormonerstatningsbehandling (inden for de foregående 3 måneder)
- Normal mammografi inden for de foregående 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller nylig (inden for de foregående 3 måneder) hormonsubstitutionsbehandling
- Aktuel eller nylig (inden for de foregående 3 måneder) brug af hormonalternativer såsom raloxifen, tamoxifen eller sojaøstrogenpræparater.
- LDL-kolesterol > 160 mg/dl.
- Anamnese med hypertension, diabetes mellitus, perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom, nuværende rygning, historie med DVT (dyb venetrombose) eller PE (lungeemboli), aktiv galdeblæresygdom, familiehistorie med præmature (mænd under 55 år, kvinder under 65 år) ) koronararteriesygdom
- Anamnese med bryst-, livmoder- eller ovariecancer Kontraindikation til adenosinadministration (dvs. signifikant bronkospastisk lungesygdom, højere grad af hjerteblokade)
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Manglende evne til midlertidigt (i 24 timer) at seponere potentielle vasoaktive lægemidler, såsom antiinflammatoriske midler og aspirin, mindst 24 timer før undersøgelserne.
- Historie om koronar hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire Duvernoy, M.D.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Studieafslutning
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2005
Først opslået (Skøn)
15. april 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2009
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLIN-001-02F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .