Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Östrogen alternativ studie

20 januari 2009 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Östrogenalternativ och vaskulär funktion hos postmenopausala kvinnor

Friska postmenopausala kvinnor som för närvarande inte tar hormonersättning eller hormonmodulerande behandling tar en 3-månaderskur med östradiol/raloxifen/placebo för att utvärdera effekterna av var och en på kärlfunktionen, vilket indikeras av studier av PET-koronarflödesreserv och ultraljud i brachialartären, före och efter användning av terapierna. Detta är en randomiserad, placebokontrollerad, blindad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor (ingen menstruation längre än eller lika med 12 månader, eller s/p [status efter] hysterektomi med bilateral ovariektomi) som för närvarande inte tar hormonersättningsterapi (inom de senaste 3 månaderna)
  • Normal mammografi under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Pågående eller nyligen (inom de senaste 3 månaderna) hormonbehandling
  • Pågående eller nyligen (inom de senaste 3 månaderna) användning av hormonalternativ som raloxifen, tamoxifen eller sojaöstrogenpreparat.
  • LDL-kolesterol > 160 mg/dl.
  • Historik med hypertoni, diabetes mellitus, perifer kärlsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, nuvarande rökning, historia av DVT (djup ventrombos) eller PE (lungemboli), aktiv gallblåsasjukdom, familjehistoria med prematur (män under 55 år, kvinnor under 65 år) ) kranskärlssjukdom
  • Historik av bröst-, livmoder- eller äggstockscancer Kontraindikationer för adenosinadministrering (dvs betydande bronkospastisk lungsjukdom, högre grad av hjärtblock)
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att tillfälligt (under 24 timmar) avbryta potentiella vasoaktiva läkemedel, såsom antiinflammatoriska medel och aspirin, minst 24 timmar före undersökningarna.
  • Historik om kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Claire Duvernoy, M.D.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Avslutad studie

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2005

Första postat (Uppskatta)

15 april 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLIN-001-02F

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Raloxifen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera