Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie alternativ estrogenu

20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Estrogenové alternativy a vaskulární funkce u žen po menopauze

Zdravé postmenopauzální ženy, které v současné době neužívají hormonální substituční nebo hormonálně modulující terapii, absolvují 3měsíční kúru estradiol/raloxifen/placebo, aby se vyhodnotil jejich účinek na vaskulární funkci, jak ukazují PET studie rezervy koronárního průtoku a ultrazvuk brachiální arterie, před a po používání terapií. Toto je randomizovaná, placebem kontrolovaná, zaslepená studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze (žádná menstruace po dobu delší nebo rovnající se 12 měsícům nebo s/p [stav po] hysterektomii s bilaterální ovariektomií), které v současné době neužívají hormonální substituční léčbu (během předchozích 3 měsíců)
  • Normální mamograf za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo nedávná (během předchozích 3 měsíců) hormonální substituční terapie
  • Současné nebo nedávné (během předchozích 3 měsíců) užívání hormonálních alternativ, jako je raloxifen, tamoxifen nebo přípravky obsahující sójový estrogen.
  • LDL cholesterol > 160 mg/dl.
  • Hypertenze, diabetes mellitus, onemocnění periferních cév, cerebrovaskulární onemocnění, současné kouření, DVT (hluboká žilní trombóza) nebo PE (plicní embolie), aktivní onemocnění žlučníku, rodinná anamnéza nedonošených (muži do 55 let, ženy do 65 let) ) ischemická choroba srdeční
  • Karcinom prsu, dělohy nebo vaječníků v anamnéze Kontraindikace podávání adenosinu (tj. významné bronchospastické onemocnění plic, srdeční blok vyššího stupně)
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Neschopnost dočasně (na 24 hodin) vysadit potenciální vazoaktivní léky, jako jsou protizánětlivé látky a aspirin, alespoň 24 hodin před vyšetřením.
  • Anamnéza ischemické choroby srdeční

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Duvernoy, M.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLIN-001-02F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit