Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar oestrogeenalternatieven

20 januari 2009 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Oestrogeenalternatieven en vasculaire functie bij postmenopauzale vrouwen

Gezonde postmenopauzale vrouwen die momenteel geen hormoonvervangende of hormoonmodulerende therapie gebruiken, volgen een kuur van 3 maanden met oestradiol/raloxifeen/placebo om de effecten van beide op de vasculaire functie te evalueren, zoals blijkt uit PET-coronaire stroomreserve-onderzoeken en echografie van de armslagader, voor en na gebruik van de therapieën. Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, geblindeerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen (geen menstruatie gedurende meer dan of gelijk aan 12 maanden, of s/p [status post] hysterectomie met bilaterale ovariëctomie) die momenteel geen hormoonsubstitutietherapie ondergaan (binnen de voorgaande 3 maanden)
  • Normaal mammogram in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of recente (minder dan 3 maanden geleden) hormoonvervangingstherapie
  • Huidig ​​of recent (in de afgelopen 3 maanden) gebruik van hormoonalternatieven zoals raloxifeen, tamoxifen of soja-oestrogeenpreparaten.
  • LDL-cholesterol > 160 mg/dl.
  • Voorgeschiedenis van hypertensie, diabetes mellitus, perifere vasculaire aandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen, huidig ​​roken, voorgeschiedenis van DVT (diepe veneuze trombose) of PE (longembolie), actieve galblaasaandoening, familiegeschiedenis van prematuur (mannen jonger dan 55 jaar, vrouwen jonger dan 65 jaar). ) coronaire hartziekte
  • Geschiedenis van borst-, baarmoeder- of eierstokkanker Contra-indicatie voor toediening van adenosine (d.w.z. significante bronchospastische longziekte, hartblok in hogere mate)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Onvermogen om tijdelijk (gedurende 24 uur) te stoppen met mogelijke vasoactieve geneesmiddelen, zoals ontstekingsremmende middelen en aspirine, ten minste 24 uur voorafgaand aan de onderzoeken.
  • Geschiedenis van coronaire hartziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Duvernoy, M.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLIN-001-02F

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren