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Studio sulle alternative agli estrogeni

20 gennaio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Alternative agli estrogeni e funzione vascolare nelle donne in post-menopausa

Le donne sane in postmenopausa che attualmente non assumono terapia ormonale sostitutiva o di modulazione ormonale seguono un ciclo di 3 mesi di estradiolo/raloxifene/placebo per valutare gli effetti di ciascuno sulla funzione vascolare, come indicato dagli studi PET sulla riserva di flusso coronarico e dall'ecografia dell'arteria brachiale, prima e dopo uso delle terapie. Questo è uno studio randomizzato, controllato con placebo, in cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa (assenza di mestruazioni per un periodo superiore o uguale a 12 mesi o s/p [stato post] isterectomia con ovariectomia bilaterale) che attualmente non assumono terapia ormonale sostitutiva (nei 3 mesi precedenti)
  • Mammografia normale nei 12 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Terapia ormonale sostitutiva in corso o recente (nei 3 mesi precedenti).
  • Uso attuale o recente (nei 3 mesi precedenti) di alternative ormonali come raloxifene, tamoxifene o preparazioni di estrogeni di soia.
  • Colesterolo LDL > 160 mg/dl.
  • Storia di ipertensione, diabete mellito, malattia vascolare periferica, malattia cerebrovascolare, fumo attuale, storia di TVP (trombosi venosa profonda) o EP (embolia polmonare), malattia della colecisti attiva, storia familiare di prematuro (uomini sotto i 55 anni, donne sotto i 65 anni ) coronaropatia
  • Anamnesi di carcinoma mammario, uterino o ovarico Controindicazione alla somministrazione di adenosina (ad es. malattia polmonare broncospastica significativa, blocco cardiaco di grado più elevato)
  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • Incapacità di interrompere temporaneamente (per 24 ore) potenziali farmaci vasoattivi, come agenti antinfiammatori e aspirina, almeno 24 ore prima degli esami.
  • Storia della malattia coronarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Duvernoy, M.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2005

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLIN-001-02F

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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