Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur les alternatives aux œstrogènes

20 janvier 2009 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Alternatives aux œstrogènes et fonction vasculaire chez les femmes post-ménopausées

Les femmes ménopausées en bonne santé ne prenant pas actuellement de traitement hormonal substitutif ou de traitement hormonal modulateur suivent un traitement de 3 mois d'estradiol/raloxifène/placebo pour évaluer les effets de chacun sur la fonction vasculaire, comme indiqué par les études de réserve de débit coronaire TEP et l'échographie de l'artère brachiale, avant et après l'utilisation des thérapies. Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée par placebo et en aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées (absence de règles depuis au moins 12 mois, ou hystérectomie s/p [statut post] avec ovariectomie bilatérale) ne prenant pas actuellement d'hormonothérapie substitutive (au cours des 3 derniers mois)
  • Mammographie normale au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Traitement hormonal substitutif actuel ou récent (au cours des 3 derniers mois)
  • Utilisation actuelle ou récente (au cours des 3 derniers mois) d'alternatives hormonales telles que le raloxifène, le tamoxifène ou des préparations d'œstrogènes à base de soja.
  • Cholestérol LDL > 160 mg/dl.
  • Antécédents d'hypertension, de diabète sucré, de maladie vasculaire périphérique, de maladie cérébrovasculaire, de tabagisme actuel, d'antécédents de TVP (thrombose veineuse profonde) ou d'EP (embolie pulmonaire), de maladie active de la vésicule biliaire, d'antécédents familiaux de prématuré (hommes de moins de 55 ans, femmes de moins de 65 ans ) maladie de l'artère coronaire
  • Antécédents de cancer du sein, de l'utérus ou de l'ovaire Contre-indication à l'administration d'adénosine (c.-à-d. maladie pulmonaire bronchospastique importante, bloc cardiaque de degré plus élevé)
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Incapacité à interrompre temporairement (pendant 24 heures) les médicaments potentiellement vasoactifs, tels que les anti-inflammatoires et l'aspirine, au moins 24 heures avant les examens.
  • Antécédents de maladie coronarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Duvernoy, M.D.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement de l'étude

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2005

Première publication (Estimation)

15 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2009

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

3
S'abonner