- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00189397
Azathioprin versus kortikosteroider i Parthenium Dermatitis
Azathioprin versus kortikosteroider til behandling af Parthenium Dermatitis
Dermatitis forårsaget af de stoffer, der kommer i kontakt med huden, er kendt som kontakteksem. Når en sådan reaktion er forårsaget af de midler, der er suspenderet i luften, kaldes det luftbåren kontaktdermatitis (ABCD). Parthenium hysterophorus er på nuværende tidspunkt den hyppigste årsag til ABCD i Indien, men i nogle tilfælde har andre planter også vist sig at forårsage ABCD. Parthenium dermatitis er et af de største sundhedsproblemer inden for dermatologi i vores land. Selvom den har meget lidt dødelighed, fortsætter sygdommen normalt med at vare ved med varierende remissioner og tilbagefald, der forårsager stor lidelse og sygelighed. Kortikosteroider, topiske og systemiske, har hidtil været grundpillen i behandlingen. Derfor har patienter med ABCD, som skal tage kortikosteroider i lange perioder, en tendens til at udvikle alvorlige og nogle gange irreversible bivirkninger af behandlingen. Azathioprin er et immunsuppressivt lægemiddel, som virker ved at hæmme T-lymfocytterne. I vores tidligere undersøgelser har vi været i stand til at inducere remissioner hos disse patienter med azathioprin brugt som daglig såvel som månedlig bolusdosis uden at skulle bruge systemiske kortikosteroider. Bivirkningerne med azathioprin i disse undersøgelser var næsten fraværende.
Vi har derfor planlagt at undersøge den terapeutiske effekt af azathioprin ugentlige pulsdoser versus daglige azathioprin til at opnå remissioner hos patienter med Parthenium dermatitis og at overvåge bivirkningerne af begge regimer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110029
- Department of Dermatology, AIIMS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter med ABCD, som vist af de kliniske manifestationer og positive lappetests med Parthenium, som er villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravide og ammende kvinder.
- Patienter, hvis baseline undersøgelser afslører hæmatologiske abnormiteter eller abnormiteter i lever- eller nyrefunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Klinisk remission og bivirkninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Varighed af remission
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaushal K Verma, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PD 358
- I 358
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .