Azathioprin versus kortikosteroidy u partheniové dermatitidy

Podrobný plán výzkumu Klinické hodnocení Do studie bude přijato asi 60 klinicky diagnostikovaných dospělých pacientů s Partheniovou dermatitidou. Vyloučeny budou březí ženy a kojící matky. Všichni pacienti budou testováni náplastí se standardizovaným vodným extraktem Parthenium hysterophorus k potvrzení diagnózy a ti, kteří vykazují pozitivní reakce náplastového testu na standardizovaný extrakt, budou dále testováni sériovým ředěním antigenů ke stanovení titru kontaktní hypersenzitivity (TCH). 20 Protilátky u tohoto onemocnění nehrají žádnou roli, proto se nebude provádět odhad imunoglobulinů. Diagnóza bude provedena pomocí patch testu. Bude se jednat o randomizovanou klinickou studii, kde budou pacienti náhodně léčeni azathioprinem 300 mg týdně nebo azathioprinem 100 mg denně perorálně spolu s topickým klobetasol propionátem 0,05 % w/w a perorálním cetirizin hydrochloridem 10 mg denně pro zmírnění symptomů. Na dermatitidu nebudou podávány žádné jiné léky včetně léků alternativního systému. Klinické hodnocení pacientů bude prováděno každé čtyři týdny. Toto bude pokračovat po dobu šesti měsíců. Po 6 měsících bude léčba ukončena a pacienti budou sledováni dalších 6 měsíců. Grafický záznam aktivity onemocnění a léčby bude uchováván. Kromě toho budou u každého pacienta hodnoceny nežádoucí účinky těchto režimů klinicky i podle laboratorních parametrů podle přiloženého proforma, zejména hemoglobinu, celkového krevního obrazu, diferenciálního počtu, krevních destiček, sérového bilirubinu, sérového alkalického fosfátu, sérových transamináz , sérové ​​elektrolyty, sérový kreatinin, močovina v krvi, krevní cukr, běžná moč a mikroskopie a vyšetření stolice na skrytou krev. Tyto testy budou provedeny před zahájením terapie a poté se budou opakovat každý měsíc během období sledování. Rentgenový elektrokardiogram hrudníku a TCH budou také provedeny před léčbou a poté po šesti měsících, pokud není požadováno jinak. Na konci období studie bude provedeno konečné hodnocení na základě změny závažnosti dermatitidy, změn v titru kontaktní přecitlivělosti a vedlejších účinků léků. Bude provedena statistická analýza pomocí chí-kvadrát testu.