Azatioprina versus corticosteroides en la dermatitis por partenio

Plan de investigación detallado Evaluación clínica Se incluirán en el estudio unos 60 pacientes adultos clínicamente diagnosticados con dermatitis por Parthenium. Quedan excluidas las hembras gestantes y las madres lactantes. A todos los pacientes se les realizará una prueba de parche con el extracto acuoso estandarizado de Parthenium hysterophorus para confirmar el diagnóstico y aquellos que muestren reacciones positivas a la prueba del parche al extracto estandarizado se les realizarán pruebas adicionales con diluciones en serie de los antígenos para determinar el título de hipersensibilidad de contacto (TCH). 20 Los anticuerpos no tienen ningún papel en esta enfermedad por lo que no se realizará la estimación de inmunoglobulinas. El diagnóstico se realizará mediante la prueba del parche. Será un estudio clínico aleatorizado en el que los pacientes serán tratados aleatoriamente con azatioprina 300 mg por semana o azatioprina 100 mg al día por vía oral junto con propionato de clobetasol tópico al 0,05 % p/p y clorhidrato de cetirizina por vía oral 10 mg al día para el alivio sintomático. No se administrarán otros medicamentos para la dermatitis, incluidos los medicamentos del sistema alternativo. La evaluación clínica de los pacientes se realizará cada cuatro semanas. Esto se mantendrá durante seis meses. Después de 6 meses se suspenderá el tratamiento y se seguirá a los pacientes durante otros 6 meses. Se mantendrá el registro gráfico de la actividad de la enfermedad y del tratamiento. Además, cada paciente será evaluado clínicamente por los efectos secundarios de estos regímenes, así como por los parámetros de laboratorio según el formulario adjunto, especialmente hemoglobina, hemograma total, recuento diferencial, plaquetas, bilirrubina sérica, fosfato alcalino sérico, transaminasas séricas. , electrolitos séricos, creatinina sérica, urea en sangre, azúcar en sangre, rutina de orina y microscopía y examen de heces para sangre oculta. Estas pruebas se realizarán antes de iniciar la terapia y luego se repetirán cada mes durante el período de seguimiento. También se realizará un electrocardiograma de rayos X de tórax y TCH antes de la terapia y luego a los seis meses, a menos que se requiera lo contrario. Al final del período de estudio, se realizará una evaluación final basada en el cambio en la severidad de la dermatitis, los cambios en el título de hipersensibilidad de contacto y los efectos secundarios de los medicamentos. Se realizará un análisis estadístico utilizando la prueba de chi-cuadrado.