Azatioprina rispetto ai corticosteroidi nella dermatite da partenio

Piano di ricerca dettagliato Valutazione clinica Circa 60 pazienti adulti affetti da dermatite da partenio con diagnosi clinica saranno presi in considerazione per lo studio. Saranno escluse le donne in gravidanza e in allattamento. Tutti i pazienti saranno sottoposti a patch test con l'estratto acquoso standardizzato di Parthenium hysterophorus per confermare la diagnosi e quelli che mostrano reazioni positive al patch test all'estratto standardizzato saranno ulteriormente testati con diluizioni seriali degli antigeni per determinare il titolo di ipersensibilità da contatto (TCH). 20 Gli anticorpi non hanno alcun ruolo in questa malattia, pertanto la stima delle immunoglobuline non verrà effettuata. La diagnosi verrà effettuata mediante patch test. Sarà uno studio clinico randomizzato in cui i pazienti saranno trattati in modo casuale con azatioprina 300 mg a settimana o azatioprina 100 mg al giorno per via orale insieme a clobetasolo propionato topico 0,05% p/p e cetirizina cloridrato orale 10 mg al giorno per sollievo sintomatico. Nessun altro farmaco, compresi i farmaci del sistema alternativo, verrà somministrato per la dermatite. La valutazione clinica dei pazienti sarà effettuata ogni quattro settimane. Questo andrà avanti per sei mesi. Dopo 6 mesi il trattamento sarà interrotto e i pazienti saranno seguiti per altri 6 mesi. Verrà mantenuta la registrazione grafica dell'attività della malattia e del trattamento. Inoltre, ogni paziente sarà valutato clinicamente per gli effetti collaterali di questi regimi nonché in base ai parametri di laboratorio come da proforma allegata, in particolare emoglobina, conta ematica totale, conta differenziale, piastrine, bilirubina sierica, fosfato alcalino sierico, transaminasi sieriche , elettroliti sierici, creatinina sierica, urea nel sangue, glicemia, routine delle urine e microscopia ed esame delle feci per il sangue occulto. Questi test verranno eseguiti prima di iniziare la terapia e poi ripetuti ogni mese durante il periodo di follow up. Anche l'elettrocardiogramma a raggi X del torace e il TCH verranno eseguiti prima della terapia e poi a sei mesi se non diversamente richiesto. Al termine del periodo di studio verrà effettuata una valutazione finale basata sulla variazione della gravità della dermatite, sulle variazioni del titolo di ipersensibilità da contatto e sugli effetti collaterali dei farmaci. Verrà eseguita un'analisi statistica utilizzando il test del chi-quadrato.