Azathioprin im Vergleich zu Kortikosteroiden bei Parthenium-Dermatitis

Detaillierter Forschungsplan Klinische Bewertung Etwa 60 klinisch diagnostizierte erwachsene Patienten mit Parthenium-Dermatitis werden in die Studie aufgenommen. Schwangere und stillende Mütter werden ausgeschlossen. Alle Patienten werden mit dem standardisierten wässrigen Extrakt von Parthenium hysterophorus Patch-Tests unterzogen, um die Diagnose zu bestätigen, und diejenigen, die positive Patch-Test-Reaktionen auf den standardisierten Extrakt zeigen, werden weiter mit Reihenverdünnungen der Antigene getestet, um den Titer der Kontaktüberempfindlichkeit (TCH) zu bestimmen. 20 Antikörper spielen bei dieser Erkrankung keine Rolle, daher erfolgt keine Bestimmung der Immunglobuline. Die Diagnose erfolgt durch Patch-Test. Es handelt sich um eine randomisierte, klinische Studie, in der die Patienten zufällig mit Azathioprin 300 mg pro Woche oder Azathioprin 100 mg täglich oral zusammen mit topischem Clobetasolpropionat 0,05 % w/w und oralem Cetirizinhydrochlorid 10 mg täglich zur Linderung der Symptome behandelt werden. Gegen Dermatitis werden keine anderen Arzneimittel, einschließlich der Arzneimittel des alternativen Systems, verabreicht. Die klinische Bewertung der Patienten wird alle vier Wochen durchgeführt. Dies wird für sechs Monate fortgesetzt. Nach 6 Monaten wird die Behandlung beendet und die Patienten weitere 6 Monate nachbeobachtet. Die grafische Aufzeichnung der Krankheitsaktivität und der Behandlung wird beibehalten. Darüber hinaus wird jeder Patient hinsichtlich der Nebenwirkungen dieser Therapien klinisch sowie anhand der Laborparameter gemäß dem beigefügten Formular, insbesondere Hämoglobin, Gesamtblutbild, Differentialblutbild, Blutplättchen, Serumbilirubin, Serumalkalisches Phosphat, Serumtransaminasen, untersucht , Serumelektrolyte, Serumkreatinin, Blutharnstoff, Blutzucker, Urinroutine und Mikroskopie und Stuhluntersuchung auf okkultes Blut. Diese Tests werden vor Beginn der Therapie durchgeführt und dann während der Nachbeobachtungszeit jeden Monat wiederholt. Ein Thorax-Röntgen-Elektrokardiogramm und TCH werden ebenfalls vor der Therapie und dann nach sechs Monaten durchgeführt, sofern nicht anders erforderlich. Am Ende des Studienzeitraums erfolgt eine abschließende Auswertung anhand der Veränderung des Schweregrades der Dermatitis, Veränderungen des Titers der Kontaktallergie und der Nebenwirkungen der Medikamente. Es wird eine statistische Analyse unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests durchgeführt.