- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00189397
Азатиоприн в сравнении с кортикостероидами при партениозном дерматите
Сравнение азатиоприна и кортикостероидов при лечении партениального дерматита
Дерматит, вызванный веществами, контактирующими с кожей, известен как контактный дерматит. Когда такая реакция вызвана агентами, взвешенными в воздухе, она называется воздушно-капельным контактным дерматитом (ABCD). Parthenium hysterophorus в настоящее время является самой распространенной причиной ABCD в Индии, хотя в некоторых случаях было обнаружено, что другие растения также вызывают ABCD. Партениозный дерматит является одной из основных проблем здравоохранения в дерматологии в нашей стране. Несмотря на очень низкую смертность, болезнь обычно продолжает сохраняться с переменными ремиссиями и рецидивами, вызывая большие страдания и заболеваемость. Кортикостероиды, местные и системные, до сих пор были основой лечения. Таким образом, у пациентов с ABCD, которые должны принимать кортикостероиды в течение длительного периода времени, как правило, развиваются тяжелые, а иногда и необратимые побочные эффекты терапии. Азатиоприн является иммуносупрессивным препаратом, который действует путем ингибирования Т-лимфоцитов. В наших предыдущих исследованиях нам удалось добиться ремиссии у этих пациентов с помощью азатиоприна, применявшегося как ежедневно, так и ежемесячно болюсно, без необходимости использования системных кортикостероидов. Побочный эффект при применении азатиоприна в этих исследованиях практически отсутствовал.
Поэтому мы запланировали изучить терапевтическую эффективность еженедельных пульс-доз азатиоприна по сравнению с ежедневным азатиоприном в достижении ремиссии у пациентов с партениозным дерматитом и контролировать побочные эффекты обоих режимов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110029
- Department of Dermatology, AIIMS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты с АБЦД, о чем свидетельствуют клинические проявления и положительные кожные пробы с парфениумом, изъявляют желание участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациенты, у которых базовые исследования выявили гематологические отклонения или нарушения функции печени или почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Клиническая ремиссия и побочные эффекты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Продолжительность ремиссии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kaushal K Verma, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD 358
- I 358
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .