- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00189397
Azatioprin versus kortikosteroider i Parthenium Dermatitt
Azatioprin versus kortikosteroider for behandling av Parthenium Dermatitt
Eksem forårsaket av stoffene som kommer i kontakt med huden er kjent som kontakteksem. Når en slik reaksjon er forårsaket av midlene suspendert i luften, kalles det luftbåren kontaktdermatitt (ABCD). Parthenium hysterophorus er for tiden den vanligste årsaken til ABCD i India, men i noen tilfeller har andre planter også vist seg å forårsake ABCD. Parthenium dermatitt er et av de største helseproblemene innen dermatologi i vårt land. Selv om den har svært liten dødelighet, fortsetter sykdommen normalt å vedvare med varierende remisjoner og tilbakefall som forårsaker stor lidelse og sykelighet. Kortikosteroider, topikale og systemiske har vært bærebjelken i behandlingen så langt. Derfor har pasienter med ABCD som må ta kortikosteroider i lange perioder en tendens til å utvikle alvorlige og noen ganger irreversible bivirkninger av behandlingen. Azatioprin er et immunsuppressivt legemiddel som virker ved å hemme T-lymfocyttene. I våre tidligere studier har vi vært i stand til å indusere remisjoner hos disse pasientene med azatioprin brukt som daglig så vel som månedlig bolusdose, uten å måtte bruke systemiske kortikosteroider. Bivirkningen med azatioprin i disse studiene var nesten fraværende.
Vi har derfor planlagt å studere den terapeutiske effekten av ukentlige pulsdoser av azatioprin versus daglig azatioprin for å oppnå remisjoner hos pasienter som har Parthenium dermatitt og å overvåke bivirkningene av begge regimene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110029
- Department of Dermatology, AIIMS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter med ABCD, som vist av de kliniske manifestasjonene og positive lappetester med Parthenium, som er villige til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Gravide og ammende kvinner.
- Pasienter hvis baseline-undersøkelser viser hematologiske abnormiteter eller abnormiteter i lever- eller nyrefunksjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Klinisk remisjon og bivirkninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Varighet av remisjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaushal K Verma, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PD 358
- I 358
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .