Azatiopryna kontra kortykosteroidy w zapaleniu skóry Parthenium

Szczegółowy plan badań Ocena kliniczna Do badania zostanie przyjętych około 60 klinicznie zdiagnozowanych dorosłych pacjentów z zapaleniem skóry Parthenium. Kobiety w ciąży i matki karmiące będą wykluczone. Wszyscy pacjenci zostaną poddani testom płatkowym ze standaryzowanym wodnym ekstraktem Parthenium hysterophorus w celu potwierdzenia diagnozy, a ci, którzy wykażą pozytywne reakcje w teście płatkowym na standaryzowany ekstrakt, zostaną poddani dalszym testom z seryjnymi rozcieńczeniami antygenów w celu określenia miana nadwrażliwości kontaktowej (TCH). 20 Przeciwciała nie odgrywają żadnej roli w tej chorobie, dlatego ocena immunoglobulin nie będzie wykonywana. Diagnoza zostanie przeprowadzona za pomocą testu płatkowego. Będzie to randomizowane badanie kliniczne, w którym pacjenci będą losowo leczeni azatiopryną w dawce 300 mg na tydzień lub azatiopryną w dawce 100 mg na dobę doustnie wraz z miejscowym propionianem klobetazolu 0,05% w/w i doustnym chlorowodorkiem cetyryzyny w dawce 10 mg na dobę w celu złagodzenia objawów. Żadne inne leki, w tym leki z alternatywnego systemu, nie będą podawane na zapalenie skóry. Ocena kliniczna pacjentów będzie przeprowadzana co cztery tygodnie. Będzie to kontynuowane przez sześć miesięcy. Po 6 miesiącach leczenie zostanie przerwane, a pacjenci będą poddani obserwacji przez kolejne 6 miesięcy. Zachowany zostanie graficzny zapis aktywności choroby i leczenia. Ponadto każdy pacjent zostanie oceniony klinicznie pod kątem skutków ubocznych tych schematów, a także na podstawie parametrów laboratoryjnych zgodnie z załączonym formularzem, w szczególności hemoglobiny, całkowitej liczby krwinek, liczby różnicowej, płytek krwi, bilirubiny w surowicy, fosforanów alkalicznych w surowicy, transaminaz w surowicy , elektrolitów w surowicy, kreatyniny w surowicy, mocznika we krwi, cukru we krwi, rutynowego moczu oraz badania mikroskopowego i kału na obecność krwi utajonej. Badania te będą wykonywane przed rozpoczęciem terapii, a następnie powtarzane co miesiąc w okresie kontrolnym. Elektrokardiogram rentgenowski klatki piersiowej i TCH zostaną również wykonane przed terapią, a następnie po sześciu miesiącach, chyba że jest to wymagane inaczej. Pod koniec okresu badań dokonana zostanie ostateczna ocena na podstawie zmiany nasilenia zapalenia skóry, zmian w mianie nadwrażliwości kontaktowej oraz działań niepożądanych leków. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna z wykorzystaniem testu chi-kwadrat.