- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00189397
Azathioprine versus corticostéroïdes dans la dermatite au parthénium
Azathioprine versus corticostéroïdes pour le traitement de la dermatite au parthénium
La dermatite causée par les substances qui entrent en contact avec la peau est connue sous le nom de dermatite de contact. Lorsqu'une telle réaction est provoquée par les agents en suspension dans l'air, on parle de dermatite de contact aéroportée (ABCD). Parthenium hysterophorus est actuellement la cause la plus fréquente d'ABCD en Inde, bien que dans certains cas, d'autres plantes se soient également avérées responsables de l'ABCD. La dermatite à parthénium est l'un des problèmes de santé majeurs en dermatologie dans notre pays. Bien qu'elle ait une très faible mortalité, la maladie continue normalement à persister avec des rémissions variables et des rechutes entraînant une grande détresse et une grande morbidité. Les corticostéroïdes, topiques et systémiques ont été le pilier du traitement jusqu'à présent. Par conséquent, les patients atteints d'ABCD qui doivent prendre des corticostéroïdes pendant de longues périodes ont tendance à développer des effets secondaires graves et parfois irréversibles de la thérapie. L'azathioprine est un médicament immunosuppresseur qui agit en inhibant les lymphocytes T. Dans nos études précédentes, nous avons pu induire des rémissions chez ces patients avec l'azathioprine utilisée en bolus quotidien et mensuel, sans avoir à utiliser de corticostéroïdes systémiques. L'effet secondaire avec l'azathioprine dans ces études était presque absent.
Nous avons donc prévu d'étudier l'efficacité thérapeutique des doses impulsionnelles hebdomadaires d'azathioprine par rapport à l'azathioprine quotidienne pour obtenir des rémissions chez les patients atteints de dermatite à Parthenium et de surveiller les effets secondaires des deux régimes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110029
- Department of Dermatology, AIIMS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes atteints d'ABCD, comme le montrent les manifestations cliniques et les tests épicutanés positifs avec Parthenium, qui sont prêts à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Patients dont les examens de base révèlent des anomalies hématologiques ou des anomalies de la fonction hépatique ou rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Rémission clinique et effets secondaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Durée de la rémission
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaushal K Verma, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PD 358
- I 358
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