Azathioprine versus corticosteroïden bij parthenium dermatitis

Gedetailleerd onderzoeksplan Klinische evaluatie Ongeveer 60 klinisch gediagnosticeerde volwassen patiënten met Parthenium dermatitis zullen voor de studie worden opgenomen. Zwangere vrouwen en zogende moeders worden uitgesloten. Alle patiënten zullen een patch-test ondergaan met het gestandaardiseerde waterige extract van Parthenium hysterophorus om de diagnose te bevestigen en degenen die positieve patch-testreacties op het gestandaardiseerde extract vertonen, zullen verder worden getest met seriële verdunningen van de antigenen om de titer van contactovergevoeligheid (TCH) te bepalen. 20 Antilichamen spelen geen enkele rol bij deze ziekte, daarom zal de schatting van immunoglobulinen niet worden gedaan. De diagnose wordt gesteld door middel van een patch-test. Het zal een gerandomiseerde, klinische studie zijn waarbij de patiënten willekeurig worden behandeld met azathioprine 300 mg per week of azathioprine 100 mg per dag oraal samen met topisch clobetasolpropionaat 0,05% w/w en oraal cetirizine hydrochloride 10 mg per dag voor symptomatische verlichting. Er zullen geen andere medicijnen worden gegeven, inclusief de medicijnen van het alternatieve systeem, voor de dermatitis. Klinische evaluatie van de patiënten zal om de vier weken worden uitgevoerd. Dit wordt zes maanden voortgezet. Na 6 maanden wordt de behandeling stopgezet en worden de patiënten nog 6 maanden gevolgd. De grafische registratie van de ziekteactiviteit en de behandeling wordt bijgehouden. Bovendien zal elke patiënt klinisch worden beoordeeld op de bijwerkingen van deze regimes, evenals op de laboratoriumparameters volgens de bijgesloten proforma, met name hemoglobine, totaal bloedbeeld, differentiële telling, bloedplaatjes, serumbilirubine, serumalkalinefosfaat, serumtransaminasen. , serumelektrolyten, serumcreatinine, bloedureum, bloedsuiker, urineroutine en microscopie en ontlastingsonderzoek voor occult bloed. Deze tests zullen worden uitgevoerd voordat de therapie wordt gestart en vervolgens elke maand worden herhaald tijdens de follow-upperiode. X-thorax elektrocardiogram en TCH zullen ook worden gedaan vóór de therapie en vervolgens na zes maanden, tenzij anders vereist. Aan het einde van de studieperiode zal een eindevaluatie plaatsvinden op basis van de verandering in ernst van de dermatitis, veranderingen in de titer van contactovergevoeligheid en de bijwerkingen van de medicijnen. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd met behulp van een chikwadraattoets.