- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00189397
Azatioprina Versus Corticosteroides na Dermatite por Partenium
Azatioprina versus corticosteróides para o tratamento da dermatite por partenium
A dermatite causada pelas substâncias que entram em contato com a pele é conhecida como dermatite de contato. Quando tal reação é causada pelos agentes suspensos no ar, é chamada de dermatite de contato por via aérea (ABCD). Atualmente, Parthenium hysterophorus é a causa mais comum de ABCD na Índia, embora em alguns casos outras plantas também tenham causado ABCD. A dermatite por partenium é um dos principais problemas de saúde em dermatologia em nosso país. Embora tenha muito pouca mortalidade, a doença normalmente continua a persistir com remissões e recaídas variáveis, causando grande sofrimento e morbidade. Corticosteroides, tópicos e sistêmicos têm sido a base do tratamento até o momento. Portanto, os pacientes com ABCD que precisam tomar corticosteróides por longos períodos de tempo tendem a desenvolver efeitos colaterais graves e às vezes irreversíveis da terapia. A azatioprina é uma droga imunossupressora que atua inibindo os linfócitos T. Em nossos estudos anteriores, conseguimos induzir remissões nesses pacientes com azatioprina usada tanto em dose diária quanto em bolus mensal, sem a necessidade de uso de corticosteroides sistêmicos. O efeito colateral com azatioprina nesses estudos foi quase ausente.
Portanto, planejamos estudar a eficácia terapêutica de doses de pulso semanais de azatioprina versus azatioprina diária em alcançar remissões em pacientes com dermatite por Partênio e monitorar os efeitos colaterais de ambos os regimes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110029
- Department of Dermatology, AIIMS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos portadores de ABCD, conforme demonstrado pelas manifestações clínicas e testes de contato positivos com Partênio, que estejam dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Pacientes cujas investigações basais revelam anormalidades hematológicas ou anormalidades da função hepática ou renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Remissão clínica e efeitos colaterais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Duração da remissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaushal K Verma, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD 358
- I 358
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