Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melagatran/Ximelagatran versus enoxaparin til forebyggelse af venøse tromboemboliske hændelser (EXTEND)

11. november 2010 opdateret af: AstraZeneca

"EXTEND"-undersøgelsen: Et randomiseret, dobbeltblindt, parallel-gruppe, fase III b, multicenter-studie, der evaluerer forlænget profylaktisk behandling med melagatran/ximelagatran versus enoxaparin til forebyggelse af venøse tromboemboliske hændelser hos patienter, der gennemgår eller elektiv hofteudskiftning Fraktur kirurgi.

Denne undersøgelse udføres for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​behandling med melagatran-injektion efterfulgt af ximelagatran-tabletter til at forebygge blodpropper sammenlignet med enoxaparin i en periode på 5-6 uger. Et separat besøg, uafhængigt af undersøgelsen, vil blive udført ca. 6 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

3300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
  • Danmark
      • Arhus, Danmark
        • Research Site
      • Glostrup, Danmark
        • Research Site
      • Hellerup, Danmark
        • Research Site
      • Herlev, Danmark
        • Research Site
      • Hillerod, Danmark
        • Research Site
      • Holstebro, Danmark
        • Research Site
      • Horsholm, Danmark
        • Research Site
      • Hvidovre, Danmark
        • Research Site
      • Silkeborg, Danmark
        • Research Site
      • Vejle, Danmark
        • Research Site
  • Finland
      • Hus, Finland
        • Research Site
      • Jyvaskyla, Finland
        • Research Site
      • Kuopio, Finland
        • Research Site
      • Oys, Finland
        • Research Site
      • Tampere, Finland
        • Research Site
      • Turku, Finland
        • Research Site
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Research Site
      • Annecy, Frankrig
        • Research Site
      • Caen, Frankrig
        • Research Site
      • Creteil, Frankrig
        • Research Site
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrig
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig
        • Research Site
      • Nice Cedex 1, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Saint Etienne, Frankrig
        • Research Site
  • Holland
      • Assen, Holland
        • Research Site
      • Breda, Holland
        • Research Site
      • Groningen, Holland
        • Research Site
      • Hilversum, Holland
        • Research Site
      • Leeuwarden, Holland
        • Research Site
      • Sittard, Holland
        • Research Site
      • Zaandam, Holland
        • Research Site
      • Zwolle, Holland
        • Research Site
  • Mexico
      • Estado de Mexico, Mexico
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico
        • Research Site
      • Mexico Distrito Federal, Mexico
        • Research Site
  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Research Site
      • Bodo, Norge
        • Research Site
      • Drammen, Norge
        • Research Site
      • Elverum, Norge
        • Research Site
      • Gjettum, Norge
        • Research Site
      • Hagavik, Norge
        • Research Site
      • Kongsberg, Norge
        • Research Site
      • Kongsvinger, Norge
        • Research Site
      • Larvik, Norge
        • Research Site
      • Levanger, Norge
        • Research Site
      • Lillehammer, Norge
        • Research Site
      • Nordbyhagen, Norge
        • Research Site
      • Oslo, Norge
        • Research Site
      • Skien, Norge
        • Research Site
      • Stavanger, Norge
        • Research Site
      • Trondheim, Norge
        • Research Site
      • Ålesund, Norge
        • Research Site
  • Polen
      • Biaystok, Polen
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen
        • Research Site
      • Chojnice, Polen
        • Research Site
      • Gdansk, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Od, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Wrocraw, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Barreiro, Portugal
        • Research Site
      • Cascais, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Parede, Portugal
        • Research Site
      • Setúbal, Portugal
        • Research Site
      • Torres Vedras, Portugal
        • Research Site
      • Vila Franca de Xira, Portugal
        • Research Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Genève, Schweiz
        • Research Site
      • Lugano, Schweiz
        • Research Site
      • Luzem, Schweiz
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Orense, Spanien
        • Research Site
      • Santander, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
  • Sverige
      • Boras, Sverige
        • Research Site
      • Falköping, Sverige
        • Research Site
      • Falun, Sverige
        • Research Site
      • Göteborg, Sverige
        • Research Site
      • Jönköping, Sverige
        • Research Site
      • Kalmar, Sverige
        • Research Site
      • Kungalv, Sverige
        • Research Site
      • Linköping, Sverige
        • Research Site
      • Lund, Sverige
        • Research Site
      • Mölndal, Sverige
        • Research Site
      • Skövde, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
      • Uddevalla, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site
      • Örebro, Sverige
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Durban, Sydafrika
        • Research Site
      • Gauteng, Sydafrika
        • Research Site
      • Sandton, Sydafrika
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bad Mergentheim, Tyskland
        • Research Site
      • Dusseldorf, Tyskland
        • Research Site
      • Essen, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Garmisch-Partenkirchen, Tyskland
        • Research Site
      • Halle, Tyskland
        • Research Site
      • Rheinfelden, Tyskland
        • Research Site
      • Sommerfeld, Tyskland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn
        • Research Site
      • Gyzr, Ungarn
        • Research Site
      • Kecskemet, Ungarn
        • Research Site
      • Pecs, Ungarn
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn
        • Research Site
      • Székesthérvár, Ungarn
        • Research Site
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Research Site
      • Innsbruck, Østrig
        • Research Site
      • Leoben, Østrig
        • Research Site
      • Neunkirchen, Østrig
        • Research Site
      • Neustadt, Østrig
        • Research Site
      • St Johann in Tirol, Østrig
        • Research Site
      • Viborg, Østrig
        • Research Site
      • Wels, Østrig
        • Research Site
      • Wien, Østrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke,
  • Kvinde eller mand på 18 år og derover
  • Patient planlagt til primær elektiv hofteprotese eller patient, der skal opereres for hoftebrud.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med heparin-induceret trombocytopeni
  • Tilstande forbundet med øget risiko for blødning, nedsat nyrefunktion, kendt aktiv leversygdom eller leverinsufficiens.
  • Myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA), systemisk emboli eller venøs trombo-emboli inden for 30 dage efter tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Non-inferiority til forebyggelse af VTE eller VTE-relateret død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed
Overlegenhed med hensyn til større blødninger eller procentdelen af ​​patienter, der har behov for donorblodtransfusion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4003C00030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner