Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Melagatran/Ximelagatran kontra enoksaparyna w zapobieganiu żylnym zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym (EXTEND)

11 listopada 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Badanie „EXTEND”: randomizowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe badanie fazy IIIb w grupach równoległych oceniające przedłużone leczenie profilaktyczne melagatranem/ksimelagatranem w porównaniu z enoksaparyną w zapobieganiu żylnym zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów poddawanych planowej operacji wymiany stawu biodrowego lub stawu biodrowego Chirurgia złamań.

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia melagatranem we wstrzyknięciu, a następnie tabletkami ksymelagatranu w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi, w porównaniu z enoksaparyną przez okres 5-6 tygodni. Osobna wizyta, niezależna od badania, odbędzie się po około 6 miesiącach od operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

3300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Durban, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Gauteng, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Sandton, Afryka Południowa
        • Research Site
  • Austria
      • Graz, Austria
        • Research Site
      • Innsbruck, Austria
        • Research Site
      • Leoben, Austria
        • Research Site
      • Neunkirchen, Austria
        • Research Site
      • Neustadt, Austria
        • Research Site
      • St Johann in Tirol, Austria
        • Research Site
      • Viborg, Austria
        • Research Site
      • Wels, Austria
        • Research Site
      • Wien, Austria
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
  • Dania
      • Arhus, Dania
        • Research Site
      • Glostrup, Dania
        • Research Site
      • Hellerup, Dania
        • Research Site
      • Herlev, Dania
        • Research Site
      • Hillerod, Dania
        • Research Site
      • Holstebro, Dania
        • Research Site
      • Horsholm, Dania
        • Research Site
      • Hvidovre, Dania
        • Research Site
      • Silkeborg, Dania
        • Research Site
      • Vejle, Dania
        • Research Site
  • Finlandia
      • Hus, Finlandia
        • Research Site
      • Jyvaskyla, Finlandia
        • Research Site
      • Kuopio, Finlandia
        • Research Site
      • Oys, Finlandia
        • Research Site
      • Tampere, Finlandia
        • Research Site
      • Turku, Finlandia
        • Research Site
  • Francja
      • Amiens, Francja
        • Research Site
      • Annecy, Francja
        • Research Site
      • Caen, Francja
        • Research Site
      • Creteil, Francja
        • Research Site
      • Le Kremlin Bicetre, Francja
        • Research Site
      • Montpellier, Francja
        • Research Site
      • Nice Cedex 1, Francja
        • Research Site
      • Paris, Francja
        • Research Site
      • Saint Etienne, Francja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Research Site
      • Orense, Hiszpania
        • Research Site
      • Santander, Hiszpania
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania
        • Research Site
  • Holandia
      • Assen, Holandia
        • Research Site
      • Breda, Holandia
        • Research Site
      • Groningen, Holandia
        • Research Site
      • Hilversum, Holandia
        • Research Site
      • Leeuwarden, Holandia
        • Research Site
      • Sittard, Holandia
        • Research Site
      • Zaandam, Holandia
        • Research Site
      • Zwolle, Holandia
        • Research Site
  • Meksyk
      • Estado de Mexico, Meksyk
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksyk
        • Research Site
      • Mexico Distrito Federal, Meksyk
        • Research Site
  • Niemcy
      • Bad Mergentheim, Niemcy
        • Research Site
      • Dusseldorf, Niemcy
        • Research Site
      • Essen, Niemcy
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy
        • Research Site
      • Garmisch-Partenkirchen, Niemcy
        • Research Site
      • Halle, Niemcy
        • Research Site
      • Rheinfelden, Niemcy
        • Research Site
      • Sommerfeld, Niemcy
        • Research Site
      • Wiesbaden, Niemcy
        • Research Site
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Research Site
      • Bodo, Norwegia
        • Research Site
      • Drammen, Norwegia
        • Research Site
      • Elverum, Norwegia
        • Research Site
      • Gjettum, Norwegia
        • Research Site
      • Hagavik, Norwegia
        • Research Site
      • Kongsberg, Norwegia
        • Research Site
      • Kongsvinger, Norwegia
        • Research Site
      • Larvik, Norwegia
        • Research Site
      • Levanger, Norwegia
        • Research Site
      • Lillehammer, Norwegia
        • Research Site
      • Nordbyhagen, Norwegia
        • Research Site
      • Oslo, Norwegia
        • Research Site
      • Skien, Norwegia
        • Research Site
      • Stavanger, Norwegia
        • Research Site
      • Trondheim, Norwegia
        • Research Site
      • Ålesund, Norwegia
        • Research Site
  • Polska
      • Biaystok, Polska
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polska
        • Research Site
      • Chojnice, Polska
        • Research Site
      • Gdansk, Polska
        • Research Site
      • Lublin, Polska
        • Research Site
      • Od, Polska
        • Research Site
      • Warszawa, Polska
        • Research Site
      • Wrocraw, Polska
        • Research Site
  • Portugalia
      • Barreiro, Portugalia
        • Research Site
      • Cascais, Portugalia
        • Research Site
      • Lisboa, Portugalia
        • Research Site
      • Parede, Portugalia
        • Research Site
      • Setúbal, Portugalia
        • Research Site
      • Torres Vedras, Portugalia
        • Research Site
      • Vila Franca de Xira, Portugalia
        • Research Site
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Research Site
      • Bern, Szwajcaria
        • Research Site
      • Genève, Szwajcaria
        • Research Site
      • Lugano, Szwajcaria
        • Research Site
      • Luzem, Szwajcaria
        • Research Site
      • Zurich, Szwajcaria
        • Research Site
  • Szwecja
      • Boras, Szwecja
        • Research Site
      • Falköping, Szwecja
        • Research Site
      • Falun, Szwecja
        • Research Site
      • Göteborg, Szwecja
        • Research Site
      • Jönköping, Szwecja
        • Research Site
      • Kalmar, Szwecja
        • Research Site
      • Kungalv, Szwecja
        • Research Site
      • Linköping, Szwecja
        • Research Site
      • Lund, Szwecja
        • Research Site
      • Mölndal, Szwecja
        • Research Site
      • Skövde, Szwecja
        • Research Site
      • Stockholm, Szwecja
        • Research Site
      • Uddevalla, Szwecja
        • Research Site
      • Uppsala, Szwecja
        • Research Site
      • Örebro, Szwecja
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Gyula, Węgry
        • Research Site
      • Gyzr, Węgry
        • Research Site
      • Kecskemet, Węgry
        • Research Site
      • Pecs, Węgry
        • Research Site
      • Szeged, Węgry
        • Research Site
      • Székesthérvár, Węgry
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda,
  • Kobieta lub mężczyzna w wieku od 18 lat
  • Pacjent zakwalifikowany do pierwotnej planowej wymiany stawu biodrowego lub pacjent wymagający operacji z powodu złamania szyjki kości udowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia trombocytopenii indukowanej heparyną
  • Stany związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, zaburzenia czynności nerek, znana czynna choroba wątroby lub niewydolność wątroby.
  • Zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny (TIA), zatorowość systemowa lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w ciągu 30 dni od włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Równoważność w zapobieganiu ŻChZZ lub zgonom związanym z ŻChZZ

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo
Wyższość w zakresie poważnego krwawienia lub odsetka pacjentów wymagających transfuzji krwi dawcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4003C00030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EXANTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj