Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мелагатран/ксимелагатран в сравнении с эноксапарином для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (EXTEND)

11 ноября 2010 г. обновлено: AstraZeneca

Исследование «EXTEND»: рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах, фаза III b, по оценке расширенного профилактического лечения мелагатраном/ксимелагатраном в сравнении с эноксапарином для предотвращения венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших плановую замену тазобедренного сустава или тазобедренного сустава Хирургия переломов.

Это исследование проводится для изучения эффективности и безопасности лечения инъекцией мелагатрана с последующим приемом таблеток ксимелагатрана для предотвращения образования тромбов по сравнению с эноксапарином в течение 5-6 недель. Отдельный визит, независимый от исследования, будет проведен примерно через 6 месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

3300

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия
        • Research Site
      • Innsbruck, Австрия
        • Research Site
      • Leoben, Австрия
        • Research Site
      • Neunkirchen, Австрия
        • Research Site
      • Neustadt, Австрия
        • Research Site
      • St Johann in Tirol, Австрия
        • Research Site
      • Viborg, Австрия
        • Research Site
      • Wels, Австрия
        • Research Site
      • Wien, Австрия
        • Research Site
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия
        • Research Site
      • Gent, Бельгия
        • Research Site
      • Leuven, Бельгия
        • Research Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • Research Site
      • Gyula, Венгрия
        • Research Site
      • Gyzr, Венгрия
        • Research Site
      • Kecskemet, Венгрия
        • Research Site
      • Pecs, Венгрия
        • Research Site
      • Szeged, Венгрия
        • Research Site
      • Székesthérvár, Венгрия
        • Research Site
  • Германия
      • Bad Mergentheim, Германия
        • Research Site
      • Dusseldorf, Германия
        • Research Site
      • Essen, Германия
        • Research Site
      • Frankfurt, Германия
        • Research Site
      • Garmisch-Partenkirchen, Германия
        • Research Site
      • Halle, Германия
        • Research Site
      • Rheinfelden, Германия
        • Research Site
      • Sommerfeld, Германия
        • Research Site
      • Wiesbaden, Германия
        • Research Site
  • Дания
      • Arhus, Дания
        • Research Site
      • Glostrup, Дания
        • Research Site
      • Hellerup, Дания
        • Research Site
      • Herlev, Дания
        • Research Site
      • Hillerod, Дания
        • Research Site
      • Holstebro, Дания
        • Research Site
      • Horsholm, Дания
        • Research Site
      • Hvidovre, Дания
        • Research Site
      • Silkeborg, Дания
        • Research Site
      • Vejle, Дания
        • Research Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Research Site
      • Madrid, Испания
        • Research Site
      • Orense, Испания
        • Research Site
      • Santander, Испания
        • Research Site
      • Valencia, Испания
        • Research Site
  • Мексика
      • Estado de Mexico, Мексика
        • Research Site
      • Guadalajara, Мексика
        • Research Site
      • Mexico Distrito Federal, Мексика
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Assen, Нидерланды
        • Research Site
      • Breda, Нидерланды
        • Research Site
      • Groningen, Нидерланды
        • Research Site
      • Hilversum, Нидерланды
        • Research Site
      • Leeuwarden, Нидерланды
        • Research Site
      • Sittard, Нидерланды
        • Research Site
      • Zaandam, Нидерланды
        • Research Site
      • Zwolle, Нидерланды
        • Research Site
  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия
        • Research Site
      • Bodo, Норвегия
        • Research Site
      • Drammen, Норвегия
        • Research Site
      • Elverum, Норвегия
        • Research Site
      • Gjettum, Норвегия
        • Research Site
      • Hagavik, Норвегия
        • Research Site
      • Kongsberg, Норвегия
        • Research Site
      • Kongsvinger, Норвегия
        • Research Site
      • Larvik, Норвегия
        • Research Site
      • Levanger, Норвегия
        • Research Site
      • Lillehammer, Норвегия
        • Research Site
      • Nordbyhagen, Норвегия
        • Research Site
      • Oslo, Норвегия
        • Research Site
      • Skien, Норвегия
        • Research Site
      • Stavanger, Норвегия
        • Research Site
      • Trondheim, Норвегия
        • Research Site
      • Ålesund, Норвегия
        • Research Site
  • Польша
      • Biaystok, Польша
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Польша
        • Research Site
      • Chojnice, Польша
        • Research Site
      • Gdansk, Польша
        • Research Site
      • Lublin, Польша
        • Research Site
      • Od, Польша
        • Research Site
      • Warszawa, Польша
        • Research Site
      • Wrocraw, Польша
        • Research Site
  • Португалия
      • Barreiro, Португалия
        • Research Site
      • Cascais, Португалия
        • Research Site
      • Lisboa, Португалия
        • Research Site
      • Parede, Португалия
        • Research Site
      • Setúbal, Португалия
        • Research Site
      • Torres Vedras, Португалия
        • Research Site
      • Vila Franca de Xira, Португалия
        • Research Site
  • Финляндия
      • Hus, Финляндия
        • Research Site
      • Jyvaskyla, Финляндия
        • Research Site
      • Kuopio, Финляндия
        • Research Site
      • Oys, Финляндия
        • Research Site
      • Tampere, Финляндия
        • Research Site
      • Turku, Финляндия
        • Research Site
  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Research Site
      • Annecy, Франция
        • Research Site
      • Caen, Франция
        • Research Site
      • Creteil, Франция
        • Research Site
      • Le Kremlin Bicetre, Франция
        • Research Site
      • Montpellier, Франция
        • Research Site
      • Nice Cedex 1, Франция
        • Research Site
      • Paris, Франция
        • Research Site
      • Saint Etienne, Франция
        • Research Site
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария
        • Research Site
      • Bern, Швейцария
        • Research Site
      • Genève, Швейцария
        • Research Site
      • Lugano, Швейцария
        • Research Site
      • Luzem, Швейцария
        • Research Site
      • Zurich, Швейцария
        • Research Site
  • Швеция
      • Boras, Швеция
        • Research Site
      • Falköping, Швеция
        • Research Site
      • Falun, Швеция
        • Research Site
      • Göteborg, Швеция
        • Research Site
      • Jönköping, Швеция
        • Research Site
      • Kalmar, Швеция
        • Research Site
      • Kungalv, Швеция
        • Research Site
      • Linköping, Швеция
        • Research Site
      • Lund, Швеция
        • Research Site
      • Mölndal, Швеция
        • Research Site
      • Skövde, Швеция
        • Research Site
      • Stockholm, Швеция
        • Research Site
      • Uddevalla, Швеция
        • Research Site
      • Uppsala, Швеция
        • Research Site
      • Örebro, Швеция
        • Research Site
  • Южная Африка
      • Durban, Южная Африка
        • Research Site
      • Gauteng, Южная Африка
        • Research Site
      • Sandton, Южная Африка
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие,
  • Женщина или мужчина в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенту, которому назначена первичная плановая замена тазобедренного сустава, или пациенту, нуждающемуся в операции по поводу перелома шейки бедра.

Критерий исключения:

  • История гепарин-индуцированной тромбоцитопении
  • Состояния, связанные с повышенным риском кровотечения, почечной недостаточностью, известным активным заболеванием печени или печеночной недостаточностью.
  • Инфаркт миокарда, ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), системная эмболия или венозная тромбоэмболия в течение 30 дней после включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Не меньшей эффективности для предотвращения ВТЭ или смерти, связанной с ВТЭ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность
Превосходство в отношении больших кровотечений или процента пациентов, нуждающихся в переливании донорской крови.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D4003C00030

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться