정맥 혈전색전증 예방을 위한 Melagatran/Ximelagatran 대 Enoxaparin (EXTEND)
2010년 11월 11일 업데이트: AstraZeneca
"EXTEND" 연구: 선택적 고관절 치환술 또는 고관절 수술을 받는 환자의 정맥 혈전색전증 사건 예방을 위해 Melagatran/Ximelagatran 대 Enoxaparin을 사용한 확장된 예방적 치료를 평가하는 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, III상 b, 다기관 연구 골절 수술.
이 연구는 멜라가트란 주사 후 자이멜라가트란 정제의 혈전 예방 효과와 안전성을 5-6주간 에녹사파린과 비교하여 연구하기 위해 수행되고 있습니다.
연구와 독립적인 별도의 방문은 수술 후 약 6개월 후에 수행됩니다.
연구 개요
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서,
- 18세 이상의 여성 또는 남성
- 1차 선택적 고관절 교체가 예정된 환자 또는 고관절 골절 수술이 필요한 환자.
제외 기준:
- 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력
- 출혈 위험 증가, 신장 장애, 알려진 활동성 간 질환 또는 간 기능 부전과 관련된 상태.
- 등록 30일 이내의 심근경색, 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA), 전신 색전증 또는 정맥 혈전색전증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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VTE 또는 VTE 관련 사망 예방에 대한 비열등성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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주요 출혈 또는 기증자 수혈이 필요한 환자의 비율에 대한 우월성.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D4003C00030
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혈전색전증에 대한 임상 시험
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Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률