Melagatran/Ximelagatran 对比依诺肝素预防静脉血栓栓塞事件 (EXTEND)
2010年11月11日 更新者：AstraZeneca
“EXTEND”研究：一项随机、双盲、平行组、III b 期、多中心研究，评估美拉加群/希美加群与依诺肝素的延长预防性治疗在接受选择性髋关节置换术或髋关节的患者中预防静脉血栓栓塞事件的效果骨折手术。
正在进行这项研究，以研究与依诺肝素治疗 5-6 周相比，美加群注射液和希美加群片在预防血栓方面的疗效和安全性。
手术后约 6 个月将进行独立于研究的单独访问。
研究概览
研究类型
介入性
注册
3300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arhus、丹麦
- Research Site
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Glostrup、丹麦
- Research Site
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Hellerup、丹麦
- Research Site
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Herlev、丹麦
- Research Site
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Hillerod、丹麦
- Research Site
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Holstebro、丹麦
- Research Site
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Horsholm、丹麦
- Research Site
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Hvidovre、丹麦
- Research Site
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Silkeborg、丹麦
- Research Site
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Vejle、丹麦
- Research Site
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Budapest、匈牙利
- Research Site
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Gyula、匈牙利
- Research Site
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Gyzr、匈牙利
- Research Site
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Kecskemet、匈牙利
- Research Site
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Pecs、匈牙利
- Research Site
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Szeged、匈牙利
- Research Site
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Székesthérvár、匈牙利
- Research Site
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Durban、南非
- Research Site
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Gauteng、南非
- Research Site
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Sandton、南非
- Research Site
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Estado de Mexico、墨西哥
- Research Site
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Guadalajara、墨西哥
- Research Site
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Mexico Distrito Federal、墨西哥
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Graz、奥地利
- Research Site
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Innsbruck、奥地利
- Research Site
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Leoben、奥地利
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Neunkirchen、奥地利
- Research Site
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Neustadt、奥地利
- Research Site
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St Johann in Tirol、奥地利
- Research Site
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Viborg、奥地利
- Research Site
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Wels、奥地利
- Research Site
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Wien、奥地利
- Research Site
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Bad Mergentheim、德国
- Research Site
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Dusseldorf、德国
- Research Site
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Essen、德国
- Research Site
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Frankfurt、德国
- Research Site
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Garmisch-Partenkirchen、德国
- Research Site
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Halle、德国
- Research Site
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Rheinfelden、德国
- Research Site
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Sommerfeld、德国
- Research Site
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Wiesbaden、德国
- Research Site
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Bergen、挪威
- Research Site
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Bodo、挪威
- Research Site
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Drammen、挪威
- Research Site
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Elverum、挪威
- Research Site
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Gjettum、挪威
- Research Site
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Hagavik、挪威
- Research Site
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Kongsberg、挪威
- Research Site
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Kongsvinger、挪威
- Research Site
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Larvik、挪威
- Research Site
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Levanger、挪威
- Research Site
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Lillehammer、挪威
- Research Site
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Nordbyhagen、挪威
- Research Site
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Oslo、挪威
- Research Site
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Skien、挪威
- Research Site
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Stavanger、挪威
- Research Site
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Trondheim、挪威
- Research Site
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Ålesund、挪威
- Research Site
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Brussels、比利时
- Research Site
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Gent、比利时
- Research Site
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Leuven、比利时
- Research Site
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Amiens、法国
- Research Site
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Annecy、法国
- Research Site
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Caen、法国
- Research Site
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Creteil、法国
- Research Site
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Le Kremlin Bicetre、法国
- Research Site
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Montpellier、法国
- Research Site
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Nice Cedex 1、法国
- Research Site
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Paris、法国
- Research Site
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Saint Etienne、法国
- Research Site
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Biaystok、波兰
- Research Site
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Bydgoszcz、波兰
- Research Site
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Chojnice、波兰
- Research Site
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Gdansk、波兰
- Research Site
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Lublin、波兰
- Research Site
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Od、波兰
- Research Site
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Warszawa、波兰
- Research Site
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Wrocraw、波兰
- Research Site
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Boras、瑞典
- Research Site
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Falköping、瑞典
- Research Site
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Falun、瑞典
- Research Site
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Göteborg、瑞典
- Research Site
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Jönköping、瑞典
- Research Site
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Kalmar、瑞典
- Research Site
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Kungalv、瑞典
- Research Site
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Linköping、瑞典
- Research Site
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Lund、瑞典
- Research Site
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Mölndal、瑞典
- Research Site
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Skövde、瑞典
- Research Site
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Stockholm、瑞典
- Research Site
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Uddevalla、瑞典
- Research Site
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Uppsala、瑞典
- Research Site
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Örebro、瑞典
- Research Site
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Basel、瑞士
- Research Site
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Bern、瑞士
- Research Site
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Genève、瑞士
- Research Site
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Lugano、瑞士
- Research Site
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Luzem、瑞士
- Research Site
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Zurich、瑞士
- Research Site
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Hus、芬兰
- Research Site
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Jyvaskyla、芬兰
- Research Site
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Kuopio、芬兰
- Research Site
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Oys、芬兰
- Research Site
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Tampere、芬兰
- Research Site
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Turku、芬兰
- Research Site
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Assen、荷兰
- Research Site
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Breda、荷兰
- Research Site
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Groningen、荷兰
- Research Site
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Hilversum、荷兰
- Research Site
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Leeuwarden、荷兰
- Research Site
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Sittard、荷兰
- Research Site
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Zaandam、荷兰
- Research Site
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Zwolle、荷兰
- Research Site
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Barreiro、葡萄牙
- Research Site
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Cascais、葡萄牙
- Research Site
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Lisboa、葡萄牙
- Research Site
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Parede、葡萄牙
- Research Site
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Setúbal、葡萄牙
- Research Site
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Torres Vedras、葡萄牙
- Research Site
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Vila Franca de Xira、葡萄牙
- Research Site
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Barcelona、西班牙
- Research Site
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Madrid、西班牙
- Research Site
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Orense、西班牙
- Research Site
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Santander、西班牙
- Research Site
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Valencia、西班牙
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书，
- 18岁及以上的女性或男性
- 计划进行初次选择性髋关节置换术的患者或需要进行髋部骨折手术的患者。
排除标准：
- 肝素诱导的血小板减少症病史
- 与出血风险增加、肾功能损害、已知活动性肝病或肝功能不全相关的病症。
- 入组后 30 天内发生心肌梗塞、缺血性中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)、全身性栓塞或静脉血栓栓塞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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预防 VTE 或 VTE 相关死亡的非劣效性
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次要结果测量
结果测量 |
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安全
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关于大出血或需要供体输血的患者百分比的优势。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月11日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.