Melagatraani/Ximelagatran vs. enoksapariini laskimotromboembolisten tapahtumien ehkäisyyn (EXTEND)
torstai 11. marraskuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca
"EXTEND"-tutkimus: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, vaihe III b, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin laajennettua ennaltaehkäisevää hoitoa melagatraanilla/ximelagatranilla vs. enoksapariinilla laskimotromboembolisten tapahtumien ehkäisyyn potilailla, joilla on elektiivinen lonkka. Murtumakirurgia.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan melagatraani-injektion ja sen jälkeen ksimelagatraanitablettien hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta verihyytymien ehkäisyssä verrattuna enoksapariiniin 5-6 viikon ajan.
Erillinen tutkimuksesta riippumaton käynti tehdään noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
3300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assen, Alankomaat
- Research Site
-
Breda, Alankomaat
- Research Site
-
Groningen, Alankomaat
- Research Site
-
Hilversum, Alankomaat
- Research Site
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Research Site
-
Sittard, Alankomaat
- Research Site
-
Zaandam, Alankomaat
- Research Site
-
Zwolle, Alankomaat
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Orense, Espanja
- Research Site
-
Santander, Espanja
- Research Site
-
Valencia, Espanja
- Research Site
-
-
-
-
-
Durban, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Gauteng, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Sandton, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- Research Site
-
Innsbruck, Itävalta
- Research Site
-
Leoben, Itävalta
- Research Site
-
Neunkirchen, Itävalta
- Research Site
-
Neustadt, Itävalta
- Research Site
-
St Johann in Tirol, Itävalta
- Research Site
-
Viborg, Itävalta
- Research Site
-
Wels, Itävalta
- Research Site
-
Wien, Itävalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Estado de Mexico, Meksiko
- Research Site
-
Guadalajara, Meksiko
- Research Site
-
Mexico Distrito Federal, Meksiko
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergen, Norja
- Research Site
-
Bodo, Norja
- Research Site
-
Drammen, Norja
- Research Site
-
Elverum, Norja
- Research Site
-
Gjettum, Norja
- Research Site
-
Hagavik, Norja
- Research Site
-
Kongsberg, Norja
- Research Site
-
Kongsvinger, Norja
- Research Site
-
Larvik, Norja
- Research Site
-
Levanger, Norja
- Research Site
-
Lillehammer, Norja
- Research Site
-
Nordbyhagen, Norja
- Research Site
-
Oslo, Norja
- Research Site
-
Skien, Norja
- Research Site
-
Stavanger, Norja
- Research Site
-
Trondheim, Norja
- Research Site
-
Ålesund, Norja
- Research Site
-
-
-
-
-
Barreiro, Portugali
- Research Site
-
Cascais, Portugali
- Research Site
-
Lisboa, Portugali
- Research Site
-
Parede, Portugali
- Research Site
-
Setúbal, Portugali
- Research Site
-
Torres Vedras, Portugali
- Research Site
-
Vila Franca de Xira, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Biaystok, Puola
- Research Site
-
Bydgoszcz, Puola
- Research Site
-
Chojnice, Puola
- Research Site
-
Gdansk, Puola
- Research Site
-
Lublin, Puola
- Research Site
-
Od, Puola
- Research Site
-
Warszawa, Puola
- Research Site
-
Wrocraw, Puola
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska
- Research Site
-
Annecy, Ranska
- Research Site
-
Caen, Ranska
- Research Site
-
Creteil, Ranska
- Research Site
-
Le Kremlin Bicetre, Ranska
- Research Site
-
Montpellier, Ranska
- Research Site
-
Nice Cedex 1, Ranska
- Research Site
-
Paris, Ranska
- Research Site
-
Saint Etienne, Ranska
- Research Site
-
-
-
-
-
Boras, Ruotsi
- Research Site
-
Falköping, Ruotsi
- Research Site
-
Falun, Ruotsi
- Research Site
-
Göteborg, Ruotsi
- Research Site
-
Jönköping, Ruotsi
- Research Site
-
Kalmar, Ruotsi
- Research Site
-
Kungalv, Ruotsi
- Research Site
-
Linköping, Ruotsi
- Research Site
-
Lund, Ruotsi
- Research Site
-
Mölndal, Ruotsi
- Research Site
-
Skövde, Ruotsi
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi
- Research Site
-
Uddevalla, Ruotsi
- Research Site
-
Uppsala, Ruotsi
- Research Site
-
Örebro, Ruotsi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim, Saksa
- Research Site
-
Dusseldorf, Saksa
- Research Site
-
Essen, Saksa
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa
- Research Site
-
Garmisch-Partenkirchen, Saksa
- Research Site
-
Halle, Saksa
- Research Site
-
Rheinfelden, Saksa
- Research Site
-
Sommerfeld, Saksa
- Research Site
-
Wiesbaden, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Hus, Suomi
- Research Site
-
Jyvaskyla, Suomi
- Research Site
-
Kuopio, Suomi
- Research Site
-
Oys, Suomi
- Research Site
-
Tampere, Suomi
- Research Site
-
Turku, Suomi
- Research Site
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Research Site
-
Bern, Sveitsi
- Research Site
-
Genève, Sveitsi
- Research Site
-
Lugano, Sveitsi
- Research Site
-
Luzem, Sveitsi
- Research Site
-
Zurich, Sveitsi
- Research Site
-
-
-
-
-
Arhus, Tanska
- Research Site
-
Glostrup, Tanska
- Research Site
-
Hellerup, Tanska
- Research Site
-
Herlev, Tanska
- Research Site
-
Hillerod, Tanska
- Research Site
-
Holstebro, Tanska
- Research Site
-
Horsholm, Tanska
- Research Site
-
Hvidovre, Tanska
- Research Site
-
Silkeborg, Tanska
- Research Site
-
Vejle, Tanska
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Research Site
-
Gyula, Unkari
- Research Site
-
Gyzr, Unkari
- Research Site
-
Kecskemet, Unkari
- Research Site
-
Pecs, Unkari
- Research Site
-
Szeged, Unkari
- Research Site
-
Székesthérvár, Unkari
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus,
- 18 vuotta täyttänyt nainen tai mies
- Potilas, jolle on suunniteltu ensisijainen elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus tai potilas, joka tarvitsee leikkausta lonkkamurtuman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia
- Tilat, joihin liittyy lisääntynyt verenvuotoriski, munuaisten vajaatoiminta, tunnettu aktiivinen maksasairaus tai maksan vajaatoiminta.
- Sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA), systeeminen embolia tai laskimotromboembolia 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Non-inferiority laskimotromboembolian tai laskimotromboembolian aiheuttaman kuoleman ehkäisyyn
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Turvallisuus
|
|
Ylivertaisuus suuren verenvuodon tai luovuttajan verensiirron tarvitsevien potilaiden prosenttiosuuden suhteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4003C00030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .