- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00227136
Virkning af oral 5-HTP-indtagelse på 5-HIAA-udskillelse i urinen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
5-HTP er et almindeligt håndkøbsprodukt, der sælges i naturlige fødevarebutikker og via internettet. Det hævdes at forbedre søvnproblemer, depression, angst, tvangslidelser, restless leg syndrome, migræne, fibromyalgi og lav smertetærskel. Øgede niveauer af 5-HIAA i urinen kan være en specifik type kræft, kaldet carcinoid tumor . Urin 5-HIAA niveauer kan også øges af en række fødevarer og medicin. Oral 5-HTP er ikke kendt som årsag til forhøjelse af 5-HIAA i urin. Nylige oplysninger tyder dog på, at 5-HTP kan forårsage en stigning.
I denne undersøgelse undersøger vi effekten af oral 5-HTP-indtagelse (100 mg ved sengetid i 10 dage) på 5-HIAA-udskillelse i urinen efter et prospektivt, dobbeltblindt placebokontrolleret studiedesign.
Forståelse af denne effekt kan hjælpe med at bestemme, hvilke test der skal udføres hos en patient med øget 5-HIAA-udskillelse, som også tager 5-HTP.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- ved godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Indtagelse af lægemidler, der påvirker 5-HIAA-udskillelsen i urinen
- Antidepressiva
- Deltagelse i andre undersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Urinudskillelse af 5-HIAA
|
|
Plasma Chromogranin A
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bivirkninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Carcinoid tumor
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Serotoninmidler
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin
Andre undersøgelses-id-numre
- 5-HTPSVU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .