- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00227136
Effet de l'apport oral de 5-HTP sur l'excrétion urinaire de 5-HIAA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le 5-HTP est un produit en vente libre courant qui est vendu dans les magasins d'aliments naturels et via Internet. On prétend qu'il améliore les problèmes de sommeil, la dépression, l'anxiété, les troubles compulsifs, le syndrome des jambes sans repos, les migraines, la fibromyalgie et le seuil de douleur bas. L'augmentation des niveaux de 5-HIAA dans l'urine peut être due à un type spécifique de cancer, appelé tumeur carcinoïde. . Les niveaux urinaires de 5-HIAA peuvent également être augmentés par un certain nombre de produits alimentaires et de médicaments. Le 5-HTP oral n'est pas connu comme cause d'élévation du 5-HIAA dans l'urine. Cependant, des informations récentes suggèrent que le 5-HTP peut provoquer une augmentation.
Dans cette étude, nous examinons l'effet de l'apport oral de 5-HTP (100 mg au coucher pendant 10 jours) sur l'excrétion de 5-HIAA dans l'urine, à la suite d'une étude prospective en double aveugle contrôlée par placebo.
Comprendre cet effet peut aider à déterminer quels tests doivent être effectués chez un patient présentant une excrétion accrue de 5-HIAA qui prend également du 5-HTP.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Prise de médicaments qui affectent l'excrétion de 5-HIAA dans l'urine
- Antidépresseurs
- Participation à d'autres études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Excrétion urinaire du 5-HIAA
|
Plasma Chromogranine A
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Effets secondaires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeur carcinoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents de sérotonine
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Sérotonine
Autres numéros d'identification d'étude
- 5-HTPSVU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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