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Effet de l'apport oral de 5-HTP sur l'excrétion urinaire de 5-HIAA

11 avril 2018 mis à jour par: University of Western Ontario, Canada
Il s'agit d'une étude de recherche portant sur l'effet du 5-hydroxy tryptophane (5-HTP) sur l'excrétion urinaire de l'acide 5-hydroxyindolacétique (5-HIAA). Le 5-HTP est un produit en vente libre courant qui est vendu dans les magasins d'aliments naturels et via Internet. Des niveaux accrus de 5-HIAA dans l'urine peuvent être trouvés dans un type spécifique de cancer, appelé tumeur carcinoïde. Cette étude examinera l'effet de l'apport oral de 5-HTP sur l'excrétion de 5-HIAA. Comprendre cet effet peut aider à déterminer quels tests doivent être effectués chez un patient présentant une excrétion accrue de 5-HIAA qui prend également du 5-HTP.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le 5-HTP est un produit en vente libre courant qui est vendu dans les magasins d'aliments naturels et via Internet. On prétend qu'il améliore les problèmes de sommeil, la dépression, l'anxiété, les troubles compulsifs, le syndrome des jambes sans repos, les migraines, la fibromyalgie et le seuil de douleur bas. L'augmentation des niveaux de 5-HIAA dans l'urine peut être due à un type spécifique de cancer, appelé tumeur carcinoïde. . Les niveaux urinaires de 5-HIAA peuvent également être augmentés par un certain nombre de produits alimentaires et de médicaments. Le 5-HTP oral n'est pas connu comme cause d'élévation du 5-HIAA dans l'urine. Cependant, des informations récentes suggèrent que le 5-HTP peut provoquer une augmentation.

Dans cette étude, nous examinons l'effet de l'apport oral de 5-HTP (100 mg au coucher pendant 10 jours) sur l'excrétion de 5-HIAA dans l'urine, à la suite d'une étude prospective en double aveugle contrôlée par placebo.

Comprendre cet effet peut aider à déterminer quels tests doivent être effectués chez un patient présentant une excrétion accrue de 5-HIAA qui prend également du 5-HTP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

8

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Prise de médicaments qui affectent l'excrétion de 5-HIAA dans l'urine
  • Antidépresseurs
  • Participation à d'autres études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Excrétion urinaire du 5-HIAA
Plasma Chromogranine A

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Effets secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement de l'étude

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2005

Première publication (Estimation)

27 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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