- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00227136
Oraalisen 5-HTP:n saannin vaikutus 5-HIAA:n erittymiseen virtsaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
5-HTP on yleinen käsikauppatuote, jota myydään luontaistuotekaupoissa ja Internetin kautta. Sen väitetään parantavan unihäiriöitä, masennusta, ahdistusta, pakko-oireita, levottomat jalat -oireyhtymää, migreeniä, fibromyalgiaa ja matalaa kipukynnystä. 5-HIAA:n kohonnut pitoisuus virtsassa voi olla tietyntyyppistä syöpää, jota kutsutaan karsinoidikasvaimeksi. . Virtsan 5-HIAA-tasoja voivat nostaa myös monet elintarvikkeet ja lääkkeet. Suun kautta otettavan 5-HTP:n ei tiedetä aiheuttavan 5-HIAA:n nousua virtsassa. Viimeaikaiset tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että 5-HTP voi aiheuttaa nousua.
Tässä tutkimuksessa tutkimme suun kautta otetun 5-HTP:n (100 mg nukkumaan mennessä 10 päivän ajan) vaikutusta 5-HIAA:n erittymiseen virtsaan prospektiivisen, kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Tämän vaikutuksen ymmärtäminen voi auttaa määrittämään, mitkä testit tulisi tehdä potilaalle, jolla on lisääntynyt 5-HIAA:n eritys ja joka käyttää myös 5-HTP:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- terveenä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Lääkkeiden nauttiminen, jotka vaikuttavat 5-HIAA:n erittymiseen virtsaan
- Masennuslääkkeet
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
5-HIAA:n erittyminen virtsaan
|
|
Plasman kromograniini A
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sivuvaikutukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Karsinoidikasvain
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5-HTPSVU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .