Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van orale 5-HTP-inname op urinaire 5-HIAA-uitscheiding

11 april 2018 bijgewerkt door: University of Western Ontario, Canada
Dit is een onderzoek naar het effect van 5-Hydroxy Tryptofaan (5-HTP) op de uitscheiding van 5-Hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA) in de urine. 5-HTP is een veelgebruikt over-the-counter-product dat wordt verkocht in natuurvoedingswinkels en via internet. Verhoogde niveaus van 5-HIAA in de urine kunnen worden gevonden bij een specifiek type kanker, carcinoïdtumor genaamd. Deze studie onderzoekt het effect van orale inname van 5-HTP op de uitscheiding van 5-HIAA. Inzicht in dit effect kan helpen bepalen welke tests moeten worden uitgevoerd bij een patiënt met verhoogde 5-HIAA-uitscheiding die ook 5-HTP gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

5-HTP is een veelgebruikt over-the-counter-product dat wordt verkocht in natuurvoedingswinkels en via internet. Er wordt beweerd dat het slaapproblemen, depressie, angst, compulsieve stoornissen, rustelozebenensyndroom, migraine, fibromyalgie en lage pijndrempel verbetert. Verhoogde niveaus van 5-HIAA in de urine kunnen een van een specifiek type kanker zijn, genaamd carcinoïde tumor . Urine 5-HIAA-spiegels kunnen ook worden verhoogd door een aantal voedingsmiddelen en medicijnen. Oraal 5-HTP is niet bekend als een oorzaak van verhoging van 5-HIAA in de urine. Recente informatie suggereert echter dat 5-HTP een verhoging kan veroorzaken.

In deze studie onderzoeken we het effect van orale inname van 5-HTP (100 mg voor het slapengaan gedurende 10 dagen) op de uitscheiding van 5-HIAA in de urine, volgens een prospectieve, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeksopzet.

Inzicht in dit effect kan helpen bepalen welke tests moeten worden uitgevoerd bij een patiënt met verhoogde 5-HIAA-uitscheiding die ook 5-HTP gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

8

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • in goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Inname van geneesmiddelen die de uitscheiding van 5-HIAA in de urine beïnvloeden
  • Antidepressiva
  • Deelname aan andere onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Urine-uitscheiding van 5-HIAA
Plasma-chromogranine A

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bijwerkingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Studie voltooiing

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5-HTPSVU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren