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Efecto de la ingesta oral de 5-HTP sobre la excreción urinaria de 5-HIAA

11 de abril de 2018 actualizado por: University of Western Ontario, Canada
Este es un estudio de investigación que analiza el efecto del 5-hidroxitriptófano (5-HTP) en la excreción urinaria de ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA). El 5-HTP es un producto común de venta libre que se vende en tiendas de alimentos naturales ya través de Internet. Los niveles elevados de 5-HIAA en la orina se pueden encontrar en un tipo específico de cáncer, llamado tumor carcinoide. Este estudio examinará el efecto de la ingesta oral de 5-HTP en la excreción de 5-HIAA. Comprender este efecto puede ayudar a determinar qué pruebas se deben realizar en un paciente con una mayor excreción de 5-HIAA que también está tomando 5-HTP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El 5-HTP es un producto común de venta libre que se vende en tiendas de alimentos naturales ya través de Internet. Se afirma que mejora los problemas del sueño, la depresión, la ansiedad, los trastornos compulsivos, el síndrome de piernas inquietas, las migrañas, la fibromialgia y el bajo umbral del dolor. Los niveles elevados de 5-HIAA en la orina pueden ser un tipo específico de cáncer, llamado tumor carcinoide. . Los niveles urinarios de 5-HIAA también pueden aumentar con una serie de productos alimenticios y medicamentos. El 5-HTP oral no se conoce como causa de la elevación de 5-HIAA en la orina. Sin embargo, información reciente sugiere que el 5-HTP puede causar un aumento.

En este estudio examinamos el efecto de la ingesta oral de 5-HTP (100 mg a la hora de acostarse durante 10 días) sobre la excreción de 5-HIAA en la orina, siguiendo un diseño de estudio prospectivo, doble ciego y controlado con placebo.

Comprender este efecto puede ayudar a determinar qué pruebas se deben realizar en un paciente con una mayor excreción de 5-HIAA que también está tomando 5-HTP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

8

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • en buena salud

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Ingesta de fármacos que afectan la excreción de 5-HIAA en la orina
  • Antidepresivos
  • Participación en otros estudios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Excreción urinaria de 5-HIAA
Cromogranina A plasmática

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Efectos secundarios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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