- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00227136
Efecto de la ingesta oral de 5-HTP sobre la excreción urinaria de 5-HIAA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 5-HTP es un producto común de venta libre que se vende en tiendas de alimentos naturales ya través de Internet. Se afirma que mejora los problemas del sueño, la depresión, la ansiedad, los trastornos compulsivos, el síndrome de piernas inquietas, las migrañas, la fibromialgia y el bajo umbral del dolor. Los niveles elevados de 5-HIAA en la orina pueden ser un tipo específico de cáncer, llamado tumor carcinoide. . Los niveles urinarios de 5-HIAA también pueden aumentar con una serie de productos alimenticios y medicamentos. El 5-HTP oral no se conoce como causa de la elevación de 5-HIAA en la orina. Sin embargo, información reciente sugiere que el 5-HTP puede causar un aumento.
En este estudio examinamos el efecto de la ingesta oral de 5-HTP (100 mg a la hora de acostarse durante 10 días) sobre la excreción de 5-HIAA en la orina, siguiendo un diseño de estudio prospectivo, doble ciego y controlado con placebo.
Comprender este efecto puede ayudar a determinar qué pruebas se deben realizar en un paciente con una mayor excreción de 5-HIAA que también está tomando 5-HTP.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- en buena salud
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Ingesta de fármacos que afectan la excreción de 5-HIAA en la orina
- Antidepresivos
- Participación en otros estudios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Excreción urinaria de 5-HIAA
|
Cromogranina A plasmática
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Efectos secundarios
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Tumor carcinoide
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Serotonina
Otros números de identificación del estudio
- 5-HTPSVU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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