- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00227136
Wpływ doustnego spożycia 5-HTP na wydalanie 5-HIAA z moczem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
5-HTP jest powszechnym produktem dostępnym bez recepty, sprzedawanym w sklepach ze zdrową żywnością i przez Internet. Uważa się, że poprawia problemy ze snem, depresję, lęki, zaburzenia kompulsywne, zespół niespokojnych nóg, migreny, fibromialgię i niski próg bólu. Podwyższony poziom 5-HIAA w moczu może być specyficznym rodzajem raka, zwanym rakowiakiem . Poziom 5-HIAA w moczu może być również zwiększony przez wiele produktów spożywczych i leków. Doustny 5-HTP nie jest znany jako przyczyna podwyższenia 5-HIAA w moczu. Jednak ostatnie informacje sugerują, że 5-HTP może powodować wzrost.
W tym badaniu badamy wpływ doustnego spożycia 5-HTP (100 mg przed snem przez 10 dni) na wydalanie 5-HIAA z moczem, po prospektywnym, podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo.
Zrozumienie tego efektu może pomóc w ustaleniu, jakie badania należy wykonać u pacjenta ze zwiększonym wydalaniem 5-HIAA, który również przyjmuje 5-HTP.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- w dobrym zdrowiu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Przyjmowanie leków wpływających na wydalanie 5-HIAA z moczem
- Leki przeciwdepresyjne
- Udział w innych badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wydalanie 5-HIAA z moczem
|
|
Chromogranina A w osoczu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Skutki uboczne
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Rakowiak
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki serotoninowe
- Agoniści receptora serotoninowego
- Serotonina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5-HTPSVU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .