- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00227136
Effekt av oralt 5-HTP-inntak på utskillelse av 5-HIAA i urin
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
5-HTP er et vanlig reseptfritt produkt som selges i naturlige matbutikker og via Internett. Det hevdes å forbedre søvnproblemer, depresjon, angst, tvangslidelser, restless leg syndrome, migrene, fibromyalgi og lav smerteterskel. Økte nivåer av 5-HIAA i urinen kan være en spesifikk type kreft, kalt karsinoid svulst . Urin 5-HIAA nivåer kan også økes av en rekke matvarer og legemidler. Oral 5-HTP er ikke kjent som årsak til økning av 5-HIAA i urin. Nyere informasjon tyder imidlertid på at 5-HTP kan forårsake en økning.
I denne studien undersøker vi effekten av oralt 5-HTP-inntak (100 mg ved sengetid i 10 dager) på 5-HIAA-utskillelse i urinen, etter en prospektiv, dobbeltblind placebokontrollert studiedesign.
Å forstå denne effekten kan bidra til å bestemme hvilke tester som bør gjøres hos en pasient med økt 5-HIAA-utskillelse som også tar 5-HTP.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- ved god helse
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Inntak av legemidler som påvirker 5-HIAA utskillelse i urin
- Antidepressiva
- Deltakelse i andre studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Urinutskillelse av 5-HIAA
|
|
Plasma Chromogranin A
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bivirkninger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Karsinoid svulst
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Serotoninmidler
- Serotoninreseptoragonister
- Serotonin
Andre studie-ID-numre
- 5-HTPSVU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .